江门市富美康保健仪健科技有限公司 文件名称 文件编号 版本/修订 页 码 生效日期 FMK-TQC-002 A/0 第1页 共2页 首件检验制度 1.0总则 1.1目的： 为确保生产品质，避免出现批量性品质问题，特制订本制度。 1.2适用范围： 本公司各生产部门的生产加工过程，均应进行首件检验，并依本制度执行。 1.3权责单位： （1）品质部负责本制度制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责本制度的核准和督导执行。 2.0首件检验规定 2.1定义 本制度所称的首件是指生产部门加工生产的半成品或成品，经自我调试确认，判定合乎于生产工艺要求后，拟进行批量生产前的第一个产品（半成品、成品）。 2.2首件检验时机 （1）新产品第一次量产时的首件产品。 （2）每一订单开始生产的首件产品。 （3）轮班调换人员开始生产时。 （4）设备、材料、工装、油漆等调整或更换后开始生产时。 （5）工程更改后第一次投产时。 2.3新产品首件检验 2.3.1检验流程 （1）生产部门根据样品及生产通知单工艺要求进行加工调试，并进行自检，填报《首件检验报告》相关的资料。 （2）品质IPQC人员在生产部加工调试时，应从旁协助，同时就外观等易于判定之特性予以确认。 （3）生产部门认定生产之产品合乎要求时，将该首件和《首件检验报告》一齐交IPQC进一步检验。 江门市富美康保健仪健科技有限公司 文件名称 文件编号 版本/修订 页 码 生效日期 FMK-TQC-002 A/0 第2页 共2页 首件检验制度 (4) IPQC人员应先根据样品及相关资料对首件进行初步全面检验。如判定不合格，应向生产部门提出，并填写《首件检验报告》不合格项要求改善，直到判定合格为止。 （5）IPQC判定合格，或判定不合格但属设计问题无法改善时，由IPQC填写《首件检验报告》交主管审核。 （6）品质部协同相关部门经检验后，做出合格或不合格的判定，并填入《首件检验报告》中。 （7）品质部及相关部门判定不合格时，如属生产部门原因时，应由生产部门改善，调试直到合格为止；如属设计原因时，应停止生产，由相关部门共同协商拟出对策加以改善后，方可恢复生产，并需重新制作首件确认。 2.3.2注意事项： （1）某些品质特性之判定无法在短时间内得出结论（如酒、水测试等），在首件检验时，可先不检验这些项目。 （2）新品投入之首件确认应由质量部门通知工程技术人员一齐参与。 （3）生产部在量产开始后，品质部应依据规范随机抽样，就来进行检验的项目实施检验，发现问题及时反馈。 （4）某些检验需要不止一个产品时，可要求生产部门生产足数之“首件”。 （5）应将合格之首件产品，作为该批产品的样品由品质部保存在IPQC工作区域指定的位置，直至该批产品生产完毕清拉时返还给生产归属线体。 3.0生效日期 3.1本制度自签发日起正式生效。 制订 部门 质量部 拟订 审核 批准
