内审记录

2007年度审核工作计划

XK/JL16-01 审核目的 审核范围 审核准则 月 份 部 门 总经理 管理者代表 生产部 技术部 质量部 办公室 销售部 车 间 仓 库 备 注 编制/日期 检查本公司质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。 APIQ1/API6D/CE/TS产品质量体系标准所要求的各要素及所涉及的相关部门。 APIQ1/API6D/CE/TS产品质量体系标准、质量手册、程序文件、相关法律法规及本公司相关规定。 一 二 三 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 四 五 六 七 八 九 十 十一 十二 2008.03．10 批准/日期 2008.03．10 注：表中“△”和“▲”分别表示有计划安排和已经实施审核的项目。 R

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审核计划表

XK/JL16-02 编号： 审核小组组长 卢家东 第一组： 卢家东 第二组：彭雨田 目的：检查APIQ1、API6D、CE、TS质量体系的符合性和有效性 审核类型：内部质量审核 范围：相关部门和人员 依据：质量手册、程序文件、作业指导书、作业标准、APIQ1、API6D、CE、TS产品质量体系 审核时间安排如下： 时间 2008.03.12 8：00-8：30 8：30-9：30 9：30-11：30 首次会议 总经理、管理者代表和验证上次内审中纠正措施有效性 （4.1，4.2.1，4.2.2，5.1，5.2，5.3，5.4，5.5，5.6，6.1，8.5.1，8.2.2） 销售部 (7.2，7.4，7.5.4，8.2.1) 午休 审核部门、审核条款 ★ ★ 第一组 ★ 第二组 11：30-13：30 13：30-15：00 15：00-17：00 2008.03.13 8：00-9：30 9：30-11：30 11：30-13：30 13：30-14：30 14：30-15：30 15：30-16：00 16：00-17：00 技术部(7.1，7.3 ，7.5.2) 质量部（7.6、8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，8.5.2，8.5.3,） 办公室(4.2.3;4.2.4;6.2) 生产部（6.3，6.4，7.5.1．7.5.3。7.5.5） 午休 车间（6.3，7.5.1，6.4，7.5.3，） 仓库（7.5.5，7.5.4） 审核小组内部会议 末次会议 管理者代表: 卢家东 ★ ★ ★ ★ ★ ★ 审核小组组长: 卢家东

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审核检查表

XK/JL16-03 编号： 序条款评价 事实记录（不标准要求提出的问题 号 号 1 2 3 符合报告号） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 询问责任人对标准4.1要求的理解? 是否建立了符合标准要求的质量管理体系，并形成文件? 最高管理者是否ISO9001：2000标准的要求策划和管理组织质量管理体系的各过程？ 是否识别和管理组织的外包过程？ 询问负责人标准对体系文件的要求总则,（查看是否在质量手册中阐述）? 组织是否编制了质量手册，包括了各过程的相互作用、删减的描述以及为质量管理体系编制的程序及其引用。 最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ 最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律法规要求的重要性？ 最高管理者采取了那些相应措施将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织的成员？ 组织的成员如何认识这种重要的关系？ 组织如何确定顾客的需求和期望？ 将顾客的需求和期望转化为相应要求的形式是如何进行的？ 组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？ 最高管理者是如何认识质量方针的重要性？ 最高管理者是如何认识质量方针的重要性？ 制定的质量方针能否满足标准的要求？ 质量方针与质量目标的关系是否明确？ 组织采用哪些措施传达质量方针？ 组织各个层次对质量方针的理解程度如何？ 质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？ 质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？ 质量目标是否与质量方针给定的框架一致？ 质量目标是否有可测量性？测量方法是否明确？ 4.1 4.1 4.1 4.1 4.2.1 4.2.2 5.1 5.1 5.1 5.1 5.2 5.2 5.2 5.2 5.3 5.3 5.3 5.3 5.3 5.3 5.4.1 5.4.1 5.4.1 被审核部门: 董事长、管理者代表 被审核人员: 1=OK 2=轻微 3=严重 审核员： 审核小组组长：

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XK/JL16-03 编号： 序条款评价 事实记录（不标准要求提出的问题 号 号 1 2 3 符合报告号） 5.4.2 23 质量策划的输出是否形成了文件？ 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 实现质量目标的资源是否齐备？ 质量目标实现的程度如何？ 质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？ 质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？ 询问董事长的质量职责? 查看是否有文件规定职责与权限? 询问董事长职责履行情况和效果? 是否任命管理者代表，并规定其职责？ 询问组织内是否规定了内部沟通的方式，是否有效？ 最高管理者如何认识管理评审的重要性？ 是否保存了管理评审的记录？ 上次管理评审的执行人/时间间隔/输入/输出是否符合标准的规定？ 上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？ 是否对资源提供进行了策划,能否保证现有质量管理体系的正常运行? 有无资源提供的证据? 5.4.2 5.4.2 5.4.2 5.4.2 5.5.1 5.5.1 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 5.6 5.6 5.6 6.1 38 6.1 被审核部门: 董事长、管理者代表 被审核人员: 1=OK 2=轻微 3=严重 审核员： 审核小组组长：

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XK/JL16-03 编号： 序条款评价 事实记录（不标准要求提出的问题 号 号 1 2 3 符合报告号） 1 2 3 4 5 6 组织如何确定顾客的要求? 顾客要求是否形成了文件? 强制性标准和法律/法规的要求有哪些?是否进行了有效的管理? 对产品要求评审的时间/内容和结果是否满足本标准规定的要求? 评审的结果的后续的跟踪措施是否予以记录? 产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?相关人员是否了解了更改情况? 7 组织对有关产品/问询/合同或订单的处理,包括对其的修订/顾客反馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了那些安排? 8 9 10 11 这些安排是否得到了实施? 实施的效果如何? 是否规定了对供方的选择和定期评价准则?实施情况如何? 对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程序? 12 13 14 15 是否记录了评价的结果和跟踪措施? 是否清楚/明确规定了采购产品的信息? 规定应该具备哪些采购文件? 采购文件发放前,是否对规定要求的适宜性进行了评审?评审的方式是否有效? 16 组织是否识别了对采购产品验证所需的活动?这些活动是否得到实施? 17 当需在供方的现场实施验证时,是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定?实施情况如何? 18 19 20 21 22 23 询问对顾客财产如何控制，查看是否有证据? 当顾客财产出现问题时,是否有记录?是否向顾客报告? 对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法? 这些收集和分析的方法是否使用? 组织是否按规定要求执行? 对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用 7.5.4 7.5.4 8.2.1 8.2.1 8.2.1 8.2.1 7.4.3 7.4.3 7.4.1 7.4.1 7.4.2 7.4.2 7.2.3 7.2.3 7.4.1 7.4.1 7.2.3 7.2.1 7.2.1 7.2.1 7.2.2 7.2.2 7.2.2 审核检查表

被审核部门: 供销部 被审核人员: 1=OK 2=轻微 3=严重 审核员： 审核小组组长：

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XK/JL16-03 编号： 序条款评价 事实记录（不标准要求提出的问题 号 号 1 2 3 符合报告号） 4.2.3 1 质量手册说明的剪裁细节是否合理? 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 质量手册内容的覆盖面是否完整? 质量手册中各个过程中的描述是否反应了组织所提供产品的特点? 组织是否制定了形成文件的文件控制程序? 组织的质量体系文件包括那些?文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系的要求? 文件发布前功尽弃否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被重新批准? 识别文件现行修订状态的方法是如何?是否满足要求? 使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回? 外来文件是否得到标识？ 保留作废文件的标识是否清晰？ 是否制定了质量记录的控制程序? 质量记录的标识是否清楚?检索是否方便? 是否规定了质量记录的保存期？ 组织是否识别了从事影响质量的活动的各类人员的能力？ 是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的要求是否满足需求? 是否按需求安排了培训？ 是否评价了培训的有效性? 员工的质量意识如何? 是否保持了适当的培训记录? 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.4 4.2.4 4.2.4 6.2 6.2 6.2 6.2 6.2 6.2 被审核部门:办公室 被审核人员: 1=OK 2=轻微 3=严重 审核员： 审核小组组长：

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XK/JL16-03 编号： 序条款评价 事实记录（不标准要求提出的问题 号 号 1 2 3 符合报告号） 1 7.1 是否确定了产品实现过程? 2 对产品实现过程是否形成了必要的文件?对于没有形成文件的过程和活动,如何实施?是否明确了必要的资源? 3 4 5 6 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则? 是否规定了必要的质量记录 是否对具体的产品/项目或合同编制了必要的质量计划? 组织对产品设计和(或)开发是否进行了策划?策划的阶段是否符合产品的特点? 7 对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明确？是否进行了管理？沟通的效果如何？ 8 9 10 11 12 13 14 设计和（或）开发输入是否形成文件？ 设计和（或）开发的输入是否完整？ 是否及时评审了设计和（或）开发输入的适宜性？ 设计和（或）开发输出文件有哪些？ 设计和（或）开发输出文件在发放前是否进行了评审和批准？ 设计和（或）开发输出是否满足输入的要求？如何证实？ 在设计和(或)开发过程中是如何体现系统的设计和(或)开发评审? 15 设计和(或)开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求？ 16 17 18 19 20 21 评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施？ 是否实施了设计和（或）开发的验证？ 是否记录了验证的结果及跟踪措施？ 是否实施了设计和（或）开发确认？ 是否记录了确认结果及跟踪措施？ 设计和（或）开发更改是否形成了文件？ 7.1 7.1 7.1 7.1 7.3.1 7.3.1 7.3.2 7.3.2 7.3.2 7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.4 7.3.4 7.3.4 7.3.5 7.3.5 7.3.6 7.3.6 7.3.7 被审核部门: 技术部 被审核人员: 1=OK 2=轻微 3=严重 审核员： 审核小组组长：

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事实记录（不3 符合报告号） XK/JL16-03 编号： 序条款评价 标准要求提出的问题 号 号 1 2 22 组织规定了那些特殊过程? 7.5.2 23 对这类特殊过程是否实施了确认?对确认的安排是否作了规定?是7.5.2 否满足标准的要求？ 24 是否进行了再确认? 7.5.2 25 是否对特殊过程更改进行了控制? 7.5.2 26 是否对确认产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了识别?7.6 是否配备了必要的测量和监控装置? 27 测量和监控装置的测量能力是否与测量要求相一致? 7.6 28 对测量和监控装置的控制是否满足标准中规定的各项要求? 7.6 29 发现测量和监控装置偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性采7.6 取了那些复评方式?是事根据复评结果采取了相应的纠正措施? 30 用于测量和监控的软件,在使用前是否进行了确认? 7.6 31 询问如何进行过程的监视和测量? 8.2.3 32 33 过程监视和测量的是否有效及证据? 是否明确了在产品实现过程中的那些阶段需进行测量和监控?对测量和监控作了那些规定?形成了哪些文件? 34 35 是否对产品特性按照要求进行了测量和监控? 符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经过授权负责产品放行的责任者? 36 37 有无顾客批准执行的产品和交付服务的特例情况?是事满足要求? 是否制定了不合格品处理的程序文件?在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制? 38 是否明确了对不合格产品的评审方式?评审的结果是否得到了实施? 39 40 不合格产品是否得到了再次验证? 对交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?有效性如何? 41 是否明确让步处理需报告的场合和部门?让步处理时是否向顾客和8.2.3 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.3 8.3 8.3 8.3 8.3 有关部门报告? 被审核部门: 技术部/质量部 被审核人员: 1=OK 2=轻微 3=严重 审核员： 审核小组组长：

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XK/JL16-03 编号： 序条款评价 事实记录（不标准要求提出的问题 号 号 1 2 3 符合报告号） 42 组织对那些数据进行了分析?采用了那些统计技术? 8.4 43 分析的结果提供了那些信息?信息的利用程序如何? 8.4 44 是否对产品质量问题实施了早期报警? 8.5.2 45 46 是否按照不合格的影响程度，对不合格原因采取纠正措施? 是否按照不合格的影响程度，对潜在的不合格原因采取预防措施? 8.5.2 8.5.3 被审核部门:技术部 被审核人员: 1=OK 2=一般 3=严重 审核员： 审核小组组长：

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事实记录（不符合报告号） XK/JL16-03 编号： 序条款评价 标准要求提出的问题 号 号 1 2 3 1 为使产品符合要求,组织提供了哪些设施/设备? 6.3 2 设施/设备是否符合实现产品的需要?是否得到了维护? 6.3 3 组织所处的工作环境条件是否满足需要?是否得到了管理? 6.4 4 是否确定了生产和服务运作的全过程?是否规定了相应的信息?包7.5.1 括必要的作业指导书? 5 是否按照规定要求实现了对生产和服务运作过程的控制? 7.5.1 6 生产和服务的设施/设备是否符合运作的要求?进行维护和保养? 7.5.1 7 测量和监控设备是否齐备,其测量能力是否满足所需要求? 7.5.1 8 当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识? 7.5.3 9 在生产和服务的全过程中,是否明确了需实施保护(包括标识/搬运/7.5.5 包括/储存和保护?)的产品类别和要求? 10 产品防护的实施是否符合要求?是否有效? 7.5.5 被审核部门: 生产部 被审核人员: 1=OK 2=轻微 3=严重 审核员： 审核小组组长：

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XK/JL16-03 编号： 序条款评价 标准要求提出的问题 号 号 1 2 1 为使产品符合要求,组织提供了哪些设施/设备? 6.3 2 设施/设备是否符合实现产品的需要?是否得到了维护? 6.3 3 组织所处的工作环境条件是否满足需要?是否得到了管理? 6.4 4 在生产现场是否可得到必要的作业指导书? 7.5.1 5 是否按照规定要求实现了对生产和服务运作过程的控制? 7.5.1 6 生产和服务的设施/设备是否按规定的要求进行维护和保养? 7.5.1 7 测量和监控设备是否齐备,其测量能力是否满足所需要求? 7.5.1 8 当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识? 7.5.3 审核检查表

事实记录（不3 符合报告号） 被审核部门: 车间 被审核人员: 1=OK 2=轻微 3=严重 审核员： 审核小组组长：

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XK/JL16-03 编号： 序条款评价 事实记录（不标准要求提出的问题 号 号 1 2 3 符合报告号） 7.5.4 1 询问对顾客财产如何控制<与文件对照>查看是否有证据? 2 3 仓管部的职责是否得到规定,是否有文件规范,且得到实施? 物资和产品仓储时如何进行防护？ 仓库的张卡物是否相符,是否保证库存产品的先进先出? 7.5.5 7.5.5 被审核部门: 仓库 被审核人员: 1=OK 2=轻微 3=严重 审核员： 审核小组组长：

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内部质量审核报告

XK/JL16-04 编 号： 审核目的 审核范围 审核准则 审核组长 审核日期 审核情况总结提纲 一、审核统计： 本次审核共接触4个部门，其中发现不符合项2项，均属一般不符合项。 二、不合格项分布 通过不合格项分布统计看，集中不合格项的过程是本公司的产品实现过程的控制，是本公司的部分产品监视和测量未按要求进行校准. 三、审核结论 从本次审核的情况看，本公司的质量管理体系已逐步进入稳定的运行阶段，如能将本次审核的不符合项进行举一反三地如期整改完毕，审核组的意见是：一个月后本公司将能按照原计划接受第三方的认证审核。 四、对查出的所有不符合项要求自发放之日起一个月内整改完毕，即在 2 周内完成。 五、内审报告共1件，其中不合格项分布表1页；不合格项报告 2 页。 六、内部审核报告将发放至所有受审核部门。 七、本报告和不符合项报告及其整改、验证情况需提交本公司管理评审。 八．我们在2007年3月12-13日按照ISO9001：2000进行了一次内审，在内审中发现一个不合格项，经验证采取的纠正措施有效。在今年的APIQ1/API6D/CE/TS内审中未出现类似的情况。 编制/日期： 审核/日期： 检查本公司质量体系是否有效运行，是否具备申请认证的条件。 API Q1/API6D/CE/TS/产品质量体系标准要求的各要素及所涉及的相关部门。 API Q1/API6D/CE/TS/产品质量体系的质量手册、程序文件、相关法律法规。 卢家东 审核员 2008.03.12~13 卢家东、彭雨田 苏州新凯阀门有限公司

XK/JL16-05 内部审核不合格项报告

受审核部门 管理层 负责人 林峰 审核日期 2008.03.13 不合格事实描述： 查外来文件登记表时，发现法律、法规未列入清单。 审核员：彭雨田 2008 年 03月 13 日 负责人：林峰 2008年03月 14 日 违反APIQ1、API6D、CE、TS产品质量体系中 7.6 条款规定； 结论 违反（质量手册或程序文件编号）中 7.6 条款规定。 性质 □严重 █一般 □轻微 管理者代表审批： 管理者代表： 年 月 日 不合格原因分析： 负责人： 年 月 日 纠正计划 预计完成日期： 负责人： 年 月 日 纠正措施实施记录： 负责人： 年 月 日 验证结论 纠正措施验证情况 □纠正有效 □纠正部分有效 □ 纠正无效 （叙述验证内容及效果证据） 再次验证 需要 不需要 需要时再验证时间： 年 月 日 验证人： 年 月 日 备注

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XK/JL16-05 内部审核不合格项报告

受审核部门 车间 负责人 林淼贤 审核日期 2008.03.13 不合格事实描述： 加工现场产品未做标识。 审核员：彭雨田 2008 年 03月 13 日 负责人： 林淼贤 2008年03月 14 日 违反APIQ1、API6D、CE、TS产品质量体系中 7.6 条款规定； 结论 违反（质量手册或程序文件编号）中 7.6 条款规定。 性质 □严重 █一般 □轻微 管理者代表审批： 管理者代表： 年 月 日 不合格原因分析： 负责人： 年 月 日 纠正计划 预计完成日期： 负责人： 年 月 日 纠正措施实施记录： 负责人： 年 月 日 验证结论 纠正措施验证情况 □纠正有效 □纠正部分有效 □ 纠正无效 （叙述验证内容及效果证据） 再次验证 需要 不需要 需要时再验证时间： 年 月 日 验证人： 年 月 日 备注

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XK/JL16-06 内部审核不符合项分布 部门 一般/严重 质量职能 44．2．2质量手册 质量管4．2．3文件控制 理体系 4．2．4记录控制 5．1管理承诺 5．2以顾客为关注焦点 55．3质量方针 管5．4．1质量目标 理5．4．2质量管理体系策划 职5．5．1职责和权限 责 5．5．2管理者代表 5．4．3内部沟通 5．6管理评审 66．2人力资源 资源6．3基础设施 管理 6．4工作环境 7．1产品实现策划 7．2与顾客有关过程 7．3设计和开发 77．4采购 产7．5．1生产和服务提供 品实7．5．2生产和服务过程的确认 现 7．5．3标识和可追溯性 7．5．4顾客财产 7．5．5产品防护 7．6监视和测量装置的控制 8测量分析和改进 8．2．1顾客满意 8．2．2内部审核 8．2．3过程的监视和测量 8．2．4产品的监视和测量 8．3不合格品控制 8．4数据分析 8．5持续改进 管生销技质办车仓理产售术量公间 库 层 部 部 部 部 室 √ √ 合计 严一重 般 √ √