公司质量管理制度

1 质量方针

1 目的

对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所是文件为有效版本。 2 范围

适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责

3.1 厂长负责批准发布质量手册、程序文件。 3.2 品控部负责审核质量手册、程序文件。

3.3 各部门负责本部门发出文件的编制、审核、批准使用和保管。 3.4 品控部负责组织对现有体系文件的定期评审。

3.5 各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理等。

3.6 办公室为文件的总归口管理部门，负责工厂文件的备案存档管理。 4 程序

4.1 文件分类及保管

4.4.1 质量手册，品控部组织编写，品控部经理审核、厂长批准发布，办公室存档备案。

4.4.2 品控部组织各部门编写，品控部经理审核，厂长批准，行政部存档备案。

4.4.3 三级质量管理体系文件分两类：

1、工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等），工作标准（岗位职责和任职要求等），技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等），部门记录样表等。由各相关部门自行保存并报办公室备案存档。

2、其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，由各部门负责分类、保存、使用。

4.4.4 厂级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的，法规文件等，由办公室负责分类、保存。 4.2 文件编号

4.2.1 质量管理体系文件的编号

采用：企业代号-手册代码-手册版本号/修订状态号码的样式构成。企业代号为企业名称主题词“星好”的汉语拼音的首字母的大写；手册代码采用“质量管理体系”的英文缩写，即QMS；手册版本号采用英文字母表示；反斜线后的修订状态号码用数字

来表示。

如：《质量手册》文件编号为XH-QMS-A/0，意思表示为星好质量管理体系文件质量手册，第A版，第0次修订，即未修订的初步发布版本。 4.2.2 作业文件

采用：文件代码加空格，加文件编号，加横线，加四位年代号构成。

如CX 0011-2006，即CX表示程序类文件，001表示程序类第一个文件，2006表示该文件的发布年代。

（CX代表程序类文件、GL代表管理类文件、JS代表技术类文件）

4.2.3 质量记录的标志号

采用：文件代码加相对应的标准条款号，加横线，加流水号组成。 如JL5.6-01，即JL代表质量记录，5.6代表标准章节号，01代表流水号。

4.3 文件的编写、审核、批准、发放。

4.3.1 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：质量手册由品控部负责组织编写，有品控部经理审核，上报厂长批准发布后由品控部根据发放范围表进行登记、发放。

4.3.2 工作手册由各部门经理组织编写、汇总，有品控部经理审

核，报厂长批准后登记、发放、存档。

4.3.3 各部门其他文件在发布前必须得到部门经理批准，制定发放范围表，按程序文件相关要求进行登记、发放。

4.3.4 文件发放部门应确保文件使用的各场所都应得当相关文件的使用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 4.4 文件的受控状况

文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，各部门在发放受控文件时，必须在该文件封面上加盖标明其受控状态的印章，并注明分发号。 4.5 文件的评审与更改

4.5.1 每年内审工作结束后，品控部组织各部门进行体系文件的评审，或不定期地收集各部门对体系文件的修订意见，统一组织评审并修改。

4.5.2 质量手册由品控部组织更改，填写《文件改更申请单》，经品控部经理审核，上报厂长批准后更改并发放。

4.5.3 其他文件的更改由各部门填写《文件更改申请单》进行更改，经验审批部门审批后发放处理。

4.5.4 所有被更改的原文件必须有发放部门负责收回，以确保有效文件的唯一性。

4.5.5 文件进行修订或修改后，应及时更改版本号以示区别。

4.6 文件的领用

4.6.1 各文件编写部门应填写《文件发放范围》，经部门负责人或厂长批准后，试试发放。

4.6.2 文件发放时根据文件发放范围表进行发放，并填写《文件发放、回收记录》，领用人签收。

4.6.3 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门应做好相应发放签收记录。 4.7 文件的保存、作废与销毁 4.7.1 文件的保存

1、与质量管理体系相关的文件都必须分类法放在干燥通风、安全的地方。

2、各部门文件由本部门指定专人负责保管。行政部每半年对各部门文件保管情况进行检查。

3、对受控文件，各部门指定专人负责及时填写本部门使用文件的《部门受控文件清单》。清单副本每季度报办公室备案。 4、任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2 文件的作废与销毁

1、所有失效文件或作废文件由文件发放部门及时从所发放或使

用的场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。

2、为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识，分开保存。

3、对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由相关部门销毁。 4.7.3 文件的借阅、复制

借阅、复制与质量管理体系有关文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由各文件管理部负责人批准后，向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由各部门资料管理人登记、编号。 4.8 外来文件的控制

4.8.1 收到外来文件统一由行政部收发、登记、编号，并识别其实用性，控制其分发范围。

4.8.2 品控部收集到的相关国家、行业、国际标准的最新版本，经办公室统一编号、加盖受控印章后，再分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

4.8.3 各部门要把上述标准及其它与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并标注“外来文件”。

4.9 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行，电子版文件应做好定期备份，以防止由于病毒、硬盘故障等原因

造成的文件损失。 1 目的

通过对厂区、生产区环境卫生以及个人卫生的管理，使达到卫生生产的目的。 2 范围

适用于生产厂的全体员工的卫生管理及厂区、生产区的卫生管理。 3 职责

3.1 行政部负责人：负责组织新员工体检，每年按要求组织员工常规体检，负责厂区环境卫生的监督、检查。

3.2 各部门负责人及管理人员：配合行政部搞好员工每年的常规体检，随时关注部门员工身体健康状况，并配合搞好厂区、生产区环境卫生。

3.3 检验员：负责监督、检查生产区卫生和个人卫生。 4 人员卫生管理

从事食品生产和现场管理的员工不得患有传染病、隐性传染病、皮肤病及精神病，体表不得有伤口。 4.1 体检管理

4.1.1 直接从事食品生产和现场管理的员工，每年必须按要求到

当地防疫站体检一次，由防疫站发予健康证方能继续从事其岗位的工作，体检不合格者必须立即停止其工作，调离岗位，让其回家休息。

4.1.2 对传染病患者所在的岗位环境、设备、设施、用具等立即采取有效的消毒4.1.3 因病离岗人员在经治疗恢复健康后，要持指定医院医生开具的健康合格证明，方可重新上岗。 4.2 个人卫生要求

4.2.1 每日上岗前在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工装要求的工作服、鞋、帽。人员进入生产区按以下程序进行： 进入更衣室后→整理→更衣→戴帽→换鞋→洗手→手消毒→冲洗→烘干→脚消毒→进入生产区

1、整理：取下首饰，耳环、手表等与生产无关的物品； 2、更衣：穿好符合工作区域要求的工作服； 3、戴口罩：将口罩戴好，遮盖住鼻口；

4、戴帽：戴好工作帽并整理端正，将头发全部遮盖入帽内； 5、换鞋：将脚上穿的鞋换下放入鞋柜内，穿上工作鞋； 6、洗手：在洗手池处用肥皂将手清洗干净并冲洗至无肥皂液残留；

7、手消毒：将手浸入消毒池中的消毒液中消毒30秒钟冲洗，在冲洗池将手冲洗至无消毒液残留；

8、烘干：将手在烘手器出烘干；

9、脚消毒：脚踏入脚消毒池消毒粉中消毒30秒。

4.2.2 注意个人清洁卫生，不得留长指甲，应勤洗澡，换衣，男士还应做到不留长发，女士进入生产区应将头发完全包入帽内。进入生产区不允许化妆，涂有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表，离开生产区时，必须脱掉工作服、工作鞋及帽。 4.3 工作服（包括鞋、帽）卫生

4.3.1 不同区域服装应分开存放，以免交叉污染。

4.3.2 工作服应每天清洗消毒，专人检查清洗情况并有记录。 5 厂区卫生管理

5.1 厂区环境卫生管理范围包括：厂区道路、公共厕所、浴室、阴阳草坪路灯、标牌及垃圾桶。

5.1.1 厂区内严禁吸烟，禁止随地吐痰，乱扔杂物。 5.1.2 厂区内车辆必须停放在规定区域，不得随意停放。 5.1.3 锅炉房烟尘应按规定排放，不得对食品生产污染。 5.1.4 厂区下水道畅通，不得有污染。

5.1.5 厂区道路保持清洁、通畅、平整、无积水、积尘、无垃圾杂物。

5.1.6 生产中、生活中的废弃物及垃圾必须采用有效的隔离措施，在规定的远离生产区的地点放置，不得对厂区环境产生污染。

5.1.7 垃圾定期清理，每周至少一次，由专人定时（晚间）清除，随时将盛装容器处理干净。

5.1.8 厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施，卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，有专人清扫、管理，不得造成对周围环境的污染，卫生间有专人负责冲洗消毒。

5.1.9 定期用水冲洗道路，外墙面、雨篷、标牌，保证其无污，无积尘。

5.1.10 行政部人员随时检查、清理各部清洁地方，做到一有污染，立即打扫，随时保持厂区面貌整洁。 5.2 虫鼠害防治

5.2.1 封堵好各车间与外界相连的各个环节，防止鼠虫进入，车间窗户设置纱窗。

5.2.2 厂区内所有下水管道及阴沟出入口均要求安装防鼠铁丝网，并由行政人员每月负责检查，随时保持其完好。 5.2.3 厂区内禁止存放、倾倒食物及食物残渣。

5.2.4 定期清理各垃圾存放点，定期清洁卫生间，厂区内不得有污水，以防蚊虫滋生。

5.2.5 每季度大面积灭鼠灭虫一次，灭鼠时间办公室负责人安排并通知全厂。

5.2.6 行政部负责人随时检查，指导防鼠、防虫工作。

6 生产区卫生管理 6.1 生产区环境卫生要求

6.1.1 窗明壁净，无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角，地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物。

6.1.2 随时保持纱窗和推窗关闭严密，进出随手关闭推拉门，防止蚊蝇进入。

6.1.3 生产现场的原辅料、半成品须分类码放整齐，有明显的状态标记，能有效地防止交叉污染和差错。

6.1.4 一切非生产用品不得带入生产区，不得在生产厂区内吸烟、吃饭、睡觉、会客等其他与生产无关的活动。

6.1.5 人、物流分开且有明显标记，人员、物料在规定的通道出入。

6.1.6 生产中废弃物及时装入垃圾袋中，定点放置并按规定在工作结束或后及时将其清除。

6.1.7 清洁用具使用后及时处理干净，存放在生产区内的清洁间内，卫生工具齐全，消毒设施完备，通风良好，房间清洁干燥。 6.1.8 消毒剂应存放在特定的区域，由专人管理使用，按《消毒液配制使用管理制度》配置使用，不得造成对生产环境的污染。 6.2 生产区工艺卫生要求 6.2.1 物料的卫生

1、原辅料、包装材料的包装要求完好，无破损、受潮、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等现象，经验证合格，方可进入车间。 2、原辅料进入操作间前，须保证其清洁、无尘。

3、生产结束后，及时将剩余物料及加工器具进行清理，工作区域不允许存放过多的物料，防止交叉污染。 6.2.2 生产过程卫生

1、上班前所有紫外灯均开启30分钟以上，保证对工作服、操作台面、生产工用具消毒。

2、生产前应抹净工作台并用82℃以上的热水消毒后再进行生产。 3、更换品种时，保证容器、设备、包装物清洁，场地清洁，不得残留上各种物料。

4、生食区人员衣服、鞋帽等不得混穿，人员进入不同区域必须更换相应区域的工作服后才可进入，设置有必要的通风设施，保证生产区空气流通，且要求空气流向从包装车间流向原辅料处理间。

6.2.3 设备卫生

1、机械设备应按操作规程操作使用、维护、保养，定期检查、维修、清洗、保养。

2、设备使用的润滑剂不能与生产原料容器、半成品本身接触，并要求使用食品级润滑剂，防止对产品发生污染。

3、生产过程中，设备发生故障需立即进行检修时，应使检修设备与原料以及未封口的袋装品保持较远距离，卸下的零件应集中放好，检修工具不要随意扔放。检修完后，应打扫干净工作台，将设备擦拭清洁干净，操作人员清洗干净手上的油渍污垢消毒后方能投入生产。 6.3 清洁消毒频次

6.3.1 每日生产任务完成后，必须清洁工作区域卫生、清洁生产用器具并消毒后，整齐地摆放在工作台上。

6.3.2 当更换生产品种时，生产区应进行清洁整理，清除设备台面上的残余的各品种物料，清扫地面，对操作车间设备、设施进行清洗，并对直接接触食品的设备部件和器具进行消毒。 7 库房管理卫生

7.1 原辅料、包装材料、成品应分别存放，应按品种、批次分类存放，防止相互混杂污染，每批均有明显标识，同一库房内不得贮存互相影响风味的原辅料，不得贮存有毒、有害物品或其他易腐、易燃品。

7.2 码放时应与地面、墙壁与屋顶应有一定距离，垛与垛间保持适当间隔，便于通风，要留出通道，便于人员、车辆通行。 7.3 库房必须有防蝇、防鼠、防虫、防潮、防火、防尘设施，每天清扫、除尘、保持卫生。

7.4 库房内的运输工具应符合卫生要求，定期进行消毒处理，搬运轻拿轻放，不得与有毒有害物品混装，混运，搬运完后搬运人员应及时撤离。

7.5 库房严禁烟火，禁止在库房内抽烟、嬉闹、逗留、闲人免进。 7.6 库管员必须定期检查质量和卫生情况，按时清扫、除尘、消毒、通风换气。

8 检验员负责对生产区卫生和库房卫生的检查，发现问题立即提出并纠正，第一次发现纠正并给与警告处分，第二次发现者罚款20元并严重警告，屡教不改者立即开除厂，车间内发现蚊、蝇、虫等对车间主任处以20元/只罚款。严格把关，保证质量卫生。 9 相关文件

《消毒粉配置使用管理制度》 1 目的

加强对更衣室的卫生管理，规范员工行为。 2 范围

凡需进入车间员工，也适用于外来需进入车间的参观人员。 3 职责

品控部、办公室负责执行。 4 内容

4.1 更衣时必须保持整洁卫生，更衣室内严禁吃零食、抽烟和其他不良行为。

4.2 更衣室配备保洁员，保洁员必须保证更衣室内衣柜、门窗整洁、不积尘，衣柜门统一关好，挂钩摆放有序；要求不积水垢，无异味、异物。

4.3 保洁员在班前班后无人时，需打开紫外灯杀菌半小时，紫外灯开启后，严禁人员进入。

4.4 保洁员的工作由生产部经理负责，品控员对保洁员的工作进行监督检查，对有异常或生产违规行为，向生产部经理直接反映。 4.5 凡需进入车间的人员必须在更衣室更换整洁的工作服、工作鞋、戴工作帽。

4.6 进入更衣室人员的私人衣物必须放置于更衣柜的挂钩上，出车间离开更衣室时，工作服须自觉关在更衣柜的挂钩上。 4.7 凡进入车间的每位员工必须遵守《卫生管理制度》，及以上

所要求内容。 5 相应处罚条例

5.1 处分分为：口头警告、警告、严重警告、记小过、记大过。 5.2 对车间员工在警告处分的同时罚款5元；严重警告处分的同时罚款20元；记小过的同时罚款50元；记大过的同时罚款100元。职工在警告处分的同时罚款10元；严重警告处分的同时罚款50元；记小过的同时罚款100元；记大过的同时罚款200元。

5.3 由当班品控员对保洁员的工作进行监督（卫生状况方面分优、良、中、差），若第一次评为差，则对保洁员警告；第二次发现为严重警告；多次出现，对其进行岗位培训，并对其处罚至记大过。保洁员有权对出车间后再次进入车间的员工以及办公室职员进行监督，若有违者，第一次警告，第二次严重警告，多次出现，处罚直接记大过。

5.4 更衣室内的衣柜、挂钩均为公有财产，严重损坏，违者照价赔偿。

5.5 以上条例对相关责任人进行处罚时，严重警告及以下处罚有品控部直接处罚，严重警告以上处罚由品控部报办公室，建议对相关责任人进行严重警告以上处罚。

5.6 如有与本制度相抵触的相关制度，均以本制度为准；本制度

由品控部负责解释。 1 目的

对生产过程中影响产品质量的各个因素进行有效的控制，确保生产过程受控，保证产品质量符合规定的要求。 2 范围

适用于企业生产过程的控制。 3 职责

3.1 生产技术部负责过程控制的归口管理，并负责生产组织、生产工艺文件的编制，生产设备管理以及生产环境管理。 3.2 品控部负责对加工过程的原辅料、包装材料、半成品和成品的检验和试验。

3.3 采购部负责原辅料、包装材料的采购。

3.4 生产车间负责产品加工生产，保证半成品、成品质量符合规定要求。 4 程序

4.1 生产计划控制

4.1.1 生产计划根据销售合同的要求，结合库存情况，在综合衡量企业生产能力的基础上科学合理地编制下达。

4.1.2 生产技术部每月25日前制定下月份生产任务并通知生产

车间、采购部相关职能部门。

4.1.3 生产车间各工序按生产技术部下达的生产任务组织生产，确保品种、规格、质量、时限等要求的完成。

4.1.4 每月初生产技术部要将上一月生产任务完成情况进行汇总并妥善保管。 4.2 工艺文件控制 4.2.1 工艺文件的制定

1、生产过程中的工艺操作规程由生产技术部组织编制，经厂长审批后执行。

2、生产过程中的产品质量标准按企业标准执行。

3、生产车间操作人员严格按照产品工艺操作规程操作，凡控制的工艺参数，操作人员不得随意更改，如发现异常应及时报告生产技术部。

4、工艺文件为受控文件，其发放（领用）、借阅、归档按《文件管理制度》执行。 4.2.2 工艺文件的更改

1、工艺文件需要更改或修订时按《文件管理制度》执行。 2、工艺文件的更改标识及旧版本文件的回收处理按《文件管理制度》执行。 4.3 过程状态控制

4.3.1 人员控制

生产车间操作人员和质检员必须经技术培训、考核合格后方能上岗，并做到以下项。

1、严格按产品工艺和操作规程进行操作，正确使用生产设备和检测设备。

2、质检员在生产过程中认真做好质量检验工作，保证不合格品不流入下道工序。

3、严肃认真填写生产记录。

4、工序出现质量问题时，应及时向车间主任报告。 4.3.2 设备控制

1、生产设备必须进行有效的维护和保养，保证其完好，以保证生产设备满足生产要求。

2、各车间主任按设备操作规程的要求负责本车间生产设备的维护保养，发现异常情况应及时向设备动力科报告，并配合设备维修人员进行检修。

3、设备动力科负责生产技术部生产设备的配备，并按规定的范围、方法、频次等组织安排设备维修组进行设备的计划检修与计划外的临时检修。

4、生产设备的运行、维修、保养均应作好记录。 4.3.3 原辅料、包装物控制

1、对外购的原材料严格按《采购管理制度》进行，经检验、验证合格后方可入库。

2、生产车间按原辅料领用制度从原料库房领取生产所需原材料，并对品种、规格、数量和检验状态进行验证。

3、领出的原材料在搬运、贮存过程中要保护好标识隔离堆放，防止原材料的混装和误用。

4、只有在厂长批准的情况下，才能使用代用的或降级使用的原材料。

4.3.4 环境控制与安全保障

车间主任负责各工序范围内的环境控制和安全保障，为操作者提供安全、卫生、有序的操作环境。操作人员负责做到各工序卫生整洁，物品摆放规范，安全设施完好齐备，并定期开展安全自查，及时排除隐患。 4.3.5 关键工序控制

经生产技术部确认、生产副总批准，本企业生产过程的关键工序为稻谷清理、碾米、成品整理、包装工序。对关键工序的管理按以下六点进行。

1、关键工序和特殊工序，必须由企业管理层讨论，由厂长批准； 2、对确认为关键工序所使用的场地、设备的认可和人员资格的鉴定；

3、使用特定的方法和程序，必要时编制作业指导书； 4、填写每个工序所要求的记录，并能反映工序的控制情况； 5、品控部定期和不定期对关键工序的工艺纪律执行情况进行检查，掌握关键工序质量动态，并对违反工艺纪律的现象给予纠正和处理，关键工序应进行过程监控检验，检验要严格把关，并及时反馈信息；

6、每年生产淡季时，对关键和特殊工序进行再确认（定期确认）。 关键工序和特殊工序的操作人员必须培训合格后上岗，并严格执行工艺操作规定的操作要求，应按规定认真填写原始记录，并对影响质量特性的因素进行控制，发现异常情况及时向车间主任及生产技术部负责人反馈有关信息。 4.3.6 检验控制

1、车间主任负责各工序质量指标符合工艺技术要求，应按照标准规定组织对各工序的产品进行自查自检，防止不合格品进入下道工序。

2、按产品质量计划的要求，在关闭键工序中设置质量控制点，品控部安排专人检查，如发现异常，则立即通知该车间组长进行处理。

3、品控部质检员负责安排对成品按检验操作规程规定的范围、方法、频次实施专检，保证合格品的质量特性与产品的标准一致

性，检出的不合格品有明显的标识。 4.3.7 产品标识的控制

1、生产技术部应做好过程产品的标识（产品标识和检验状态标识）。

2、生产过程中的不合格品按《不合格品管理制度》的规定处理，并做好标识。 5 相关文件 《文件管理制度》 《工艺作业指导书》 《采购管理制度》 《不合格品管理制度》 《生产计划单》 《生产任务单》 《包装记录》 1 目的

为进一步完善和加强管理，保证产品质量，防止不合格品的产生，提高产品的市场竞争力。特制定本制度。 2 范围

适用于企业生产车间的管理。

3 责任

各个车间全体员工要严格遵守本制度，各车间负责人、生产部技术负责人、品控部负责人及检验员要严格监督，并由生产技术部负责人监督考核。 4 程序

4.1 按时上下班、不能迟到早退或中途离岗；中午12:00钟下班吃饭。违反者按《劳动纪律及奖惩制度》中4.1处理。 4.2 生产员工要熟练掌握生产包装技术、机器检修技术、维护知识等技能，努力学习、认真总结、不断提高；

4.3 生产员工上岗时，必须穿戴统一的工作服、工作帽，且必须保持整洁、卫生，经常换洗；

4.4 生产员工要做好个人卫生，勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲，勤理发，上岗时要保持良好的精神状态，专注于生产；

4.5 生产车间严禁吐口水、口痰、抽烟、吃零食、嬉笑吵闹等； 4.6 生产前应先抹净工作台上的灰尘、擦拭干净生产器具后再进行生产；

4.7 各生产组应根据实际场地进行科学合理地规划，各种原材料应合理地进行堆放，以使生产方便、快捷、高效；

4.8 各生产组应根据组内成员的特点、特长合理进行分工，以提高产品质量、生产效率；

4.9 生产过程中，若包装机发生故障需立即进行检修时，应使检修机器与产品或原料以及未封口的半成品保持较远距离，卸下的零件应集中放好，检修工具不要随意扔放。检修时应注意安全，以防触电危险。检修完后，应打扫干净工作台，擦拭干净包装机。检修员工必须清洗干净手上的油渍污垢后方能投入生产。 4.10 产品成件后，应分别按规格整齐地码放在适当地点，以便清点和入库；

4.11 每日生产任务完成后，应打扫干净所属工作区域卫生、清洁并消毒生产用器具车辆，并整齐地摆放在指定的存放点。 4.12 各生产组交货时，要按交货规定、入库程序有条不紊地进行，严禁催促、慌忙等行为；

4.13 各生产组不准擅自换人、添人等，如有必要，由厂部安排调配；

4.14 生产员工要克服自由主义的思想，要提高质量意识，以质量为本。要按规定的时间、任务、质量进行生产，不做无计划的工作，不擅自进行加班准备，组与组间要比质量，不盲目比速度、比件数；

4.15 品控部全天将不定时监督检查；

4.16 以上制度希望各行生产员工认真学习、严格遵守，若有违反，一经发现，将视情节处以10-50元的扣罚。

1 目的

为了进一步完善和加强管理，保证企业的正常运作，特制定本制度。 2 范围 企业全体员工。 3 职责

企业全体员工认真履行本制度，各部门负责人做好监督，统一由办公室监督考核。 4 内容

4.1 未按规定上下班、迟到、早退或中途任意离开工作岗位者，30分钟内扣10元、30-60分钟扣20元 、60分钟以上扣30元，全月累计三次及以上迟到、早退者扣发半个月工资，旷工一天后勤人员扣60元、生产人员扣30元；

4.2 行管、后勤人员实行一周六天工作制，每周错位换休，但特殊时候、时期应无条件接受加班安排。

4.3 事假：员工因事请假，应以书面形式提出申请。一至二天内（含二天），由部门负责人审批；二天以上由部门负责人审批后还应提交部门负责人的主管领导复批才能生效。部门负责人请假

一律由各自主管领导批准。但一月累计不得超过4日，婚丧嫁娶除外，如经调查属骗假的，一日扣30元，超假一日扣30元。 4.4 病假：员工因病需要请假应以书面的形式请假。非急病者，需预先请假；急病者，可先电话或委托他人代办，病后补交假条备案。若不交扣10元。

4.5 销假：员工请长假返回厂应履行销假手续，如不办理，按续假处理，三天内仍未办理销假手续，也未办理续假申请，按旷工处理。

4.6 生产人员应积极配合厂领导的生产调度安排，随叫随到，按要求进行生产。对不服从厂领导的安排、无理取闹、影响正常的生产、生活秩序者，视情节轻重扣10-50元；

4.7 炊事员应保障开饭时间，若因个人原因延误开饭时间、影响生产，扣10-20元；

4.8 上班时间不得喧哗、嬉闹、打牌、下棋等，违者每人每次扣10元；

4.9 厂区内严禁乱扔瓜果皮、纸屑、烟头、随地吐痰，违者每次扣10元；

4.10 自行车要按规定整齐地停放在指定地点，不得随意停放，违者每次扣10元；

4.11 洗衣服后，应及时打扫卫生、冲走脏物、泡沫等，违者每

次扣10元；

4.12 损坏厂内设施、用具、财物，应照价赔偿；

4.13 全厂各岗位人员应认真贯彻执行各管理制度，牢记其岗位职责，若因疏忽、失职造成后果者，根据情况给予处罚； 4.14 全年为扣分者，将给予100元奖励；

4.15 全厂员工应相互监督、相互促进，要敢于和不良行为、习惯作斗争，为我厂的成长做出贡献。 1 目的

对采购过程进行控制，确保所采购的产品满足规定的要求。 2 范围

适用于企业生产所需原辅材料、包装物、办公室用品、消毒剂等的采购管理。 3 职责

3.1 采购部：负责物质供应归口管理。 3.2 生产技术部：负责提供生产计划。 3.3 品控部：负责产品的检验。 4 程序

4.1 采购产品的分类

4.1.1 根据采购产品对产品质量形成的影响程度将其分为：A、

B、C类三类：

A类：主要原料谷氨酸钠等；

B类：白砂糖、呈味核苷酸二钠、食用盐、麦芽糊精、鸡肉提取物等辅料；

C类：复合包装袋、瓦楞纸箱等内外包装物，以及消毒剂。 其他，如办公用品、劳保用品等。

4.1.2 企业对采购产品加以控制，应选择合格供方处进行采购。 合格供方条件：

1、具有工商注册营业执照、生产许可证、卫生许可证等证明文件；

2、具有稳定提供合格产品的能力（最好建立了质量管理体系）； 3、价格合理； 4、服务良好。 4.2 对供方的评价

4.2.1 采购部组织对A、B类供方的评价和质量跟踪管理工作。 1、采购部根据近几年生产所购原材料及包装物生产厂家供货的质量状况和收集到的信息初步就每种物资确定几个质量可靠、供货稳定的厂家作为候选供方。

2、采购部对每个初选供方进行调查，收集资料。内容包括：年供货量、产地、厂家地址、生产品种、规格、产品质量标准、质

检保证体系状况等，并填写《供方调查表》。 4.3 采购文件 4.3.1 采购产品标准

品控部负责提供采购产品的标准，并对标准的有效性负责。 4.3.2 采购计划

1、生产技术部负责提供生产计划给采购部。

2、采购部根据企业产品订货情况、生产计划和采购产品储备情况，按照产品标准编制采购计划。采购计划的主要内容： （1）采购物资名称、规格、型号、数量； （2）执行的产品标准和质量要求； （3）供方名称、进货时间要求等。

3、厂长应对采购计划严格审批，并确定执行计划的责任人。 4.4 采购合同

4.4.1 采购部采购员按照采购计划签订采购合同或协议。采购合同或协议必须经双方单位签字、盖章后生效。 4.2.2 采购合同或协议的内容应包括：

1、物资名称、规格型号、单位、单价、数量、交货地点、时间； 2、技术要求和质量要求； 3、验证方法和手段；

4、发生质量问题的处理及索赔方式；

5、结算方式和付款时间； 6、合同发生争议的解决方法。 4.5 采购物资验证

4.5.1 采购物资必须经过验证。

4.5.2 采购部所采购的物资，库管员应对其进行验收。验收项目包括：

1、产品名称、规格型号、外观质量、包装及数量；

2、检查有无出厂检验合格证或国家职能部门的质检合格证书。 4.5.3 品控部质检人员进行抽样检验和测量。

4.5.4 验收及检验均应由检验记录。检验合格后，品控部质检人员在原材料入库单上签字，工厂库房方可办理入库手续。 4.5.5 当合同有要求时，企业可委派代表在供方货源处进行检验和验收，供方可委派员到企业进行采购物资的验证，但上述验证不能推卸企业或供方的责任。 5 相关文件 《文件管理制度》 《不合格品管理制度》 《供方调查表》

《采购物资分类明细表》 《采购计划单》

1 目的

明确生产过程各个环节人员的质量责任，并对各个环节人员进行考核。 2 范围

适用于对生产销售过程质量责任及考核。 3 职责

各部门各级人员明确自己质量责任，切实按本办法执行。 4 程序

4.1 品控部经理质量责任

4.1.1 负责食品生产全过程的质量监督。

4.1.2 对生产中的质量问题进行处理，对产品质量提出改进意见。 4.1.3 负责对供方质量体系的审计。

4.1.4 负责组织产品质量分析活动，通过分析找出产品质量存在的问题及原因，落实整改规划并监督实施。

4.1.5 负责主持质量管理文件的制定、修订，组织建立质量管理的文件系统并监督实施。

4.1.6 负责检查企业质量管理体系的运行情况，并将结果及时向厂长作书面报告，提出改进措施。

4.1.7 负责质量管理体系的建立、完善和改进工作。 4.1.8 负责监督检查质量管理各项工作的实施。 4.2 生产技术部经理质量责任

4.2.1 负责组织制定生产质量管理文件、工艺作业指导书，确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的作业指导书，保证生产部依“法”生产。

4.2.2 保证食品生产操作中使用合格的物料、容器、标签和符合要求的设备、厂房设施。

4.2.3 要求生产操作过程严格按批准文件执行，严格要求生产车间及生产班组执行工艺规程和各作业指导书，并对执行情况进行监督、检查，使生产出的产品符合质量标准。

4.2.4 确定必要的人员使整个生产过程应处于受控状态，使生产有序进行，将一切可能产生的交叉污染和混淆的隐患，减少到最低程度。

4.2.5 组织产品技术攻关，不断采用新技术、新工艺、新设备，解决技术质量问题，提高产品质量。

4.2.6 抓好生产环境的管理，搞好文明生产，搞好生产技术部及所属车间质量管理，提高生产技术部的质量保证能力。 4.2.7 对各产品的生产质量负责，积极参加质量管理，会同品控部对生产过程及产品的质量问题进行调查，从生产工艺及岗位操

作的角度分析质量问题，提出改进意见。 4.3 采购部经理质量责任

4.3.1 负责组织供应商审计，确定合格的供应商。

4.3.2 保证原辅料、包装材料购于批准的供应商，购入的供货品种符合相应质量标准，购入合格的物料，使生产正常进行。 4.3.3 定期进行供货质量分析，及时向供应商反馈物料在检验及生产中的质量信息，督促供应商改进产品质量。

4.3.4 参与对供应商所供物资主要质量事故的调查、处理，解决供应商供货的质量问题。

4.3.5 系统地做好物资的计划、采购，保证及时供应所需各项物资。

4.3.6 组织本部门员工质量知识培训、考核。 4.4 销售部经理质量责任

4.4.1 保证企业售出的产品为经检验合格的放行产品。 4.4.2 建立并完善销售记录，保证售出产品具有可追溯性。 4.4.3 做好市场调查，用户访问，收集质量信息。

4.4.4 退货应有退货记录，因质量问题退货涉及其他批号时，应同时处理。

4.4.5 建立用户档案和用户质量信息反馈网络，组织对用户访问和征询对产品质量的意见，提高产品质量和服务质量。

4.5 设备管理员责任

4.5.1 保证设备选型、安装、调试及所必须的验证能符合生产工艺和质量要求。

4.5.2 组织对设备及计量器具的管理、保养、维修、校验工作，保证设备完好，运转正常，计量器具准确可靠，使生产和质量检验与控制数据准确可靠，达到保证生产质量合格的目的。 4.5.3 保证提供生产工艺所需要的动力供应质量（水、电、气、风、冷等）。

4.5.4 负责制定设备的操作规程，定期的对操作人员进行培训、考核，杜绝因操作失误引起的质量事故。 4.6 库管员质量责任

4.6.1 严格执行物资入库的验收管理规程，入库物资应有专人验收，不合格物料坚决不予入库，做好收货记录，并登记入账。 4.6.2 严格执行物料的接收、储存、发放程序，保证发放质量，做好仓储管理，确认所发物资合格并与领料单相符方可发放。 4.6.3 保证物料不混杂、无差错，原辅料不相互污染。 4.6.4 按规定进行库房的物料管理，定期检查库存物资数量、质量和保管情况。

4.6.5 严格对不合格物料的管理，不合格物料应贮存于不合格区，未经同意，不得发放使用。

4.7 车间主任质量责任

4.7.1 对本车间的产品质量负责，保证不合格品不出车间。 4.7.2 生产车间是质量管理的主要环节，车间主任应经常对本车间职工进行质量教育，使“质量第一”的思想真正成为每位员工在生产活动中的行为准则。

4.7.3 合理安排生产工作，做到均衡生产，确保产品质量。 4.7.4 组织记录好生产过程的各种原始记录，保证各种原始资料的完整性、准确性和可追溯性。

4.7.5 认真执行各项质量管理标准和质量监控标准，严肃工艺纪律，严格执行工艺规程和各种作业指导书，保证本车间产品质量。 4.7.6 建立班组的质量考核制度，并认真贯彻执行。

4.7.7 对重大质量事故负完全责任，遇到质量问题及时报告有关部门，分析解决问题。

4.7.8 组织不合格品的质量分析，对质量问题及不合格品按“三不放过”的原则进行分析，及时向品控部反馈各种质量信息。 4.8 销售员质量责任

4.8.1 做好原辅料、包装材料、成品在运输过程中的防护，保证在运输过程的产品质量。

4.8.2 处理好客户的投诉和退货，对质量问题的投诉退货有记录，及时通知品控部解决质量方面的问题，并按批准的措施执行。

4.8.3 协助制定新产品的工艺流程、质量标准、验证方案，并对试生产进行现场指导。

4.8.4 应保证公司售出的产品为经出厂检验合格的产品。 4.8.5 完善销售记录，保证售出产品具有可追溯性。 4.9 质检员责任

4.9.1 负责对生产过程中的主要关键质量控制点、起始原料、水质的质量监控检验工作，对成品内在、外在质量负责，发现问题及时指出并参与处理。

4.9.2 负责起草品控部文件，包括原辅料、包装材料、半成品、成品质量标准、取样检验操作规程，检验仪器设备使用、保养规程，生产过程的监控制度，化验室管理制度并按批准的文件操作执行。

4.9.3 负责对原辅料、包装材料、半成品的监控检验，负责成品检验，并出具检验报告，对检验的结论的准确性、公正性负责。 4.9.4 负责对退回产品和不合格品提出处理意见，并跟踪管理。 4.9.5 参与车间质量分析，参与供应商审计并提出质量改进意见。 4.9.6 负责检验过程异常、结果超出规定的处理。

4.9.7 负责做好仪器的调试、检定、维修工作，以保证检验设备随时处于完好状态，确保检验的顺利进行，保证检验结果的准确。 4.10 操作人员质量责任

4.10.1 树立“质量第一”的观念，掌握与岗位相关的各种作业指导书、操作规程文件，按标准操作，贯彻工艺纪律，保证所生产的产品符合质量标准。

4.10.2 按规定程序进出车间，生产中的物料应按规定存放，防止混淆和差错，严防异物混入。

4.10.3 对计量器具、仪器和设备按规定要求使用并精心维护，保证其实用性能，保证生产质量。

4.10.4 认真做好各项原始记录，做到及时、准确、完整，按照规定对前工序交予的半成品进行检查，填写交接记录，保证不合格的半成品不流入本工序生产。

4.10.5 发现质量问题、质量隐患及出现偏差应及时上报，参与质量事故的调查、分析并提出意见，执行批准的纠正措施，保证产品质量。

4.10.6 坚持文明生产，保持良好的生产环境，做到清洁、整齐。 4.11 考核管理办法

4.11.1 采用逐级质量考核办法，从上到下进行考核，厂长考核下属各部门经理，各部门经理考核下属车间或科室负责人，各车间科室考核各岗位人员，定期检查其直接下属的质量工作执行情况，对不足进行纠正，发现问题及时处理，落实整改措施。 4.11.2 质量考核依据各级人员的质量责任，按其质量责任项目

分别考核，综合总经理意见达出综合评定，按评定结果定处罚或奖励措施，评定结论分为优、良、中、合格、不合格，评论结论为优的，给予工资提升等奖励，评定结论为不合格者，记大过，是改正情况决定是否继续聘用。

4.11.3 各部门、各车间、各岗位应按“下一工序就是客户”的原则对生产质量严加控制，在质量管理流程中，下一工序就是质检员，在上下工序的交接中，相关负责人要按规定填写交接记录，对质量有问题的，应当场提出异议，当场不能提出异议的，应以法定部门的鉴定依据为准，如技术监督部门出具的报告、铁路部门、保险公司出具的数据，下工序签字，就视为上工序质量合格。 4.11.4 部门间发生质量纠纷时，由厂长仲裁或其指定的授权人裁决。

4.11.5 质量问题的相关责任人处理。

1、每次出现质量问题，质量问题发现的第一人应立即报告直接上级主管，并保护好现场。直接主管上级根据事故情况，决定自行处理或提供书面情况说明向上报告。

2、严重质量事故（直接经济损失在5万元以上者），应由厂长到现场处理，并核实情况，一般事故（非批量的事故，损失较少）可由部门经理处理。

3、经核实后确定处理结果，立即责成相关人员执行处理措施，

应在4个工作日内完成处理。

4、相关责任人在事故处理后，由直接上级根据事故情况，并视其在处理过程中的表现，确定处罚措施，相关主管人员同时应承担连带处罚。

4.11.6 对产品质量责任处罚分为经济处罚及行政处罚两种。行政处罚包括警告、书面警告、记过、记大过、引咎辞职其中。经济处罚包括罚款、赔偿经济损失两种：警告同时处以罚款10元；严重警告同时处以罚款50元；记过同时罚款100元；记大过同时处以罚款200元。

4.11.7 根据损失的情况，要求责任人赔偿公司经济损失，赔偿比例依据给公司带来的经济、名誉损失大小而定。

4.11.8 凡给厂造成直接经济损失，职员在1万元以上、部门主管1.5万元以上、部门经理3万元以上或名誉损失巨大致使产品严重滞销的直接责任人，公司责令引咎辞职，同时要求赔偿相应经济损失。

4.11.9 质量事故损失金额的计算： 损失金额=（损失量-回收量）×单价

总损失金额=包装材料损失金额+辅料损失金额+原料损失金额+人工损失+其他损失 5 相关文件

《员工考核表》 1 目的

保证所有的检验结果的准确有效，确保出厂的产品符合国家标准、行业标准和企业标准的要求，并保证本厂不能检测项目按时委托检验。 2 范围

适用于本企业所有品种取样、检验、复核、复检和委托检验。 3 职责

质检员：负责检品的检验、复核、复检，做好各种记录，保证检验结果的准确性，并及时出具检验报告书。 品控员：负责半成品的取样。

品控部经理：负责检验报告书的审核盖章，保证检验工作的正常进行。 4 程序 4.1 取样

4.1.1 原辅料、包装材料取样

1、原辅料和包装材料经库管员初检合格后，库管员通知品控部质检员取样。

2、质检员根据批量、件数计算取样数量和取样件数，准备取样

器具，到规定的地点，按照“检验操作规程”取样。 4.1.2 半成品、成品取样

1、由车间主任通知质检员，准备相应取样器具到指定取样地点。 2、质检员根据批量、件数计算取样数量和取样件数，准备取样器具，进入车间后，确认取样样品为需检验样品，按照“检验操作规程”取样。 4.2 检验 4.2.1检验周期

质检员取样后，正常情况在24小时内应进行检验，检验项目两天内（复检四天内）检验并出具报告书。 4.2.2 检验依据

质量标准和检验操作规程

4.2.3 按各种相应质量标准和检验操作规程检验。

1、水分测定，必须平行测定两份，平行实验结果应在允许的相对偏差应在标准规定的偏差以内，以算术平均值作为测定结果。 2、检验过程的取用量：若取用量为“约或若干”时，不得超过取用量的±10%；若规定“量取”时，可用量筒或按照量取体积的有效位数选取用具；若规定“精密量取”时，指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；若规定“准确称取”时，指称取重量应准确至所取重量的万分之一，应用分

析天平称取；若规定“称取”时，则指用架盘天平称量操作，其准确精度要求用数值的有效位数表示。 4.2.4 检验过程中出现超出规定结果或异常结果

1、出现超出规定结果或异常结果质检员应立即报告品控部经理。 2、由品控部经理和质检员对所获原始数据进行回顾，对实验步骤做讨论，对所用仪器的在检查。若查明是由实验室的差错所致（如人、仪器、试剂、检测方法），则剔除以得数据，并重新检测，重检须经品控部经理同意，任何未经同意的重检是不规范的行为。

（1）重新检测所需样品用原始实验室样品，如有证据证明原有样品不具代表性或检测前已被污染或分解，或同批样品不够重检使用量，此时重新取样。重新取样必须经品控部经理批准后方可取样，重新取样量至少是该项目检验所需数量的3倍。 （2）重检首先由原分析人员执行重检，若检验结果正常，由本人对所得数据整理分析，则判符合规定；若原分析人员检验结果仍出现异常，则由品控部经理制定第二人进行再次检验。 （3）如果第二人检验结果仍出现异常，由原分析人员对所得数据整理分析，并经质量部经理共同确认检验无误，则判不符合规定。

（4）如果第二人检验结果（第一人检验结果异常），则由品控部

经理指定第三人进行再次检验，但必须由第一人、第二人、QC主管在场观察第三人检验操作情况，根据第三人检验结果作出最终判定，若检验结果已正常，则判符合规定。

（5）如果第三人检验结果仍然异常，则判检品不符合规定，该批产品则按《不合格品管理制度》进行处理。 4.3 记录及报告

4.3.1 做好记录和台账，严禁超前记录或写回忆录。

4.3.2 检验中数据的处理按四舍五入进行取舍，最后一位为5且其后无数，如5前数为偶则舍，如5前为奇则进，检验报告书中有效位数与质量标准及检验操作规程中规定相一致。

4.3.3 核对原始记录完整无误后，出具检验报告书，交复核人复核后，再交生产副总审核签章。

4.3.4 成品报告书一式三份，一份交生产技术部经理，另一份交成品库房作为发货依据之一。所有报告书品控部保留原件1份，并存档。 4.4 复核

4.4.1 复核员具有一定的专业知识和操作技能，熟悉所复核岗位或项目的工作能容。

4.4.2 检验记录填写完毕后由复核员复核，未经复核的记录不能提交或汇总，该记录处于完成状态，检验员对此负责。

4.4.3 复核内容

1、检验项目完整、不缺项。

2、书写工整、正确，改错符合要求。 3、检验依据符合要求。 4、计算公式、计算数值正确。 5、记录填写完整、正确。

4.4.4 检验记录符合要求，复核员签名。否则拒绝复核，待检验员按要求改正后再签名，或报质量部令其改正。

4.4.5 复核员及时复核记录和报告，属于复核内容范畴内的项目发生错误由复核员负责，属检验差错等其他问题由检验员负责。 4.5 委托检验

4.5.1 委检原因：因企业质量检测设备等尚不完全具备的情况下，一部分样品的部分检测项目无法进行，可以进行委托检验，受委托方必须是省、市区的质量技术监督局。

4.5.2 委托检验的样品及委托检测项目年度送检计划： 涉及产委检品 周期 预计委托日期 6月、12月 预计委托产品规格 250g 委检项目 99%味6个精 月 氯化物、总砷、铅、锌 味精 6个月 硫酸盐、重金属、总砷、铅、锌 呈味核苷酸二钠、总6月、12月 250g 鸡精调6个味品 月 氮、其他氮、总砷、铅、致病菌、食品添加剂 6月、12月 200g 4.5.3 除定期的委托检验除外，有以下情况之一的应委托检验： 1、新产品投产和转厂生产时；

2、正式生产后，原材料及生产工艺有较大改变可能影响产品质量时；

3、停产半年以上，重新恢复生产时； 4、国家质量监督机构提出要求时。 5 相关文件

《产品检验操作规程》 《不合格品控制程序》 1 目的

本制度制定是为了是设备安全正常运行。 2 范围

适用于企业所有运行设备。 3 职责

设备管理员：负责建立设备档案，进行设备巡检，处理设备事故，提出检修申请，制定设备维护保养计划并组织实施工作，培训操作人员岗位知识。

机修人员：及时排出设备故障，并做好定期维护保养工作，及时发现设备隐患并予以处理。

操作人员：严格按规定使用、保养设备，对使用设备的相关性能进行检查，提供设备的有关情况，协助设备事故的调查。 4 程序

4.1 设备档案管理

4.1.1 设备管理员对所有设备应分类登记，建立《生产设备设施台账》，并应建立设备技术档案。

4.1.2 设备的原始资料由设备管理员统一归档，经设备管理员批准后，进行复印登记，复印件发给使用部门及机修人员使用。 4.1.3 设备档案内容齐全完整，应包括使用说明书、合格证、装箱单、设备装配总图及易损配件清单等。

4.1.4 设备原始档案资料持有者有义务上交归档，不得存放于个人手中。

4.1.5 对于进口设备，如无中文资料，应让供应商将原文译出归

档，以便使用。

4.1.6 对于使用部门需借阅的资料，一律以复印件借阅。 4.1.7 凡向外单位所取得设备图纸、资料，统一由设备动力科纳入供户资料档案。

4.1.8 设备管理员应认真做好设备技术资料的收集、整理、填写、装订和保管工作，填写时字迹应规范，整齐，清楚。

4.1.9 关键生产设备和操作较复杂的设备，应编写设备使用操作规程。

4.1.10 已报废的设备，其设备档案在设备出售或拆零完毕并经设备管理员审查后封存，保存至该设备报废后一年。 4.1.11 设备管理员每年应对设备档案进行整理与完善。 4.2 设备使用

4.2.1 操作人员必须严格按操作程序，正确使用，精心维护。当设备出现异常情况或故障时，应及时报告部门管理人员或维护人员，情况紧急时应立即停机。设备操作完毕后，应认真做好设备清洁工作。

4.2.2 设备管理员每月对设备运行情况、设备状态情况进行统计与分析。

4.2.3 设备严禁超负荷运转，否则将追究当事人及有关设备使用部门领导的责任。

4.3 压力容器的使用及管理

4.3.1凡工作压力≥1kg/cm2的容器为压力容器。

4.3.2 压力容器的管理应严格执行国家劳动局颁发的“压力容器安全检查规程”及国家有关的安全技术规定、条例和制度，由设备动力科负责设备的压力容器的安全运行工作。

4.3.3 使用压力容器时，应向当地监察机构登记，取得使用证后，才能投入运行。

4.3.4 操作人员必须严格按规定的操作压力温度进行工作，不得在超压、超温下工作。

4.3.5 应配备配齐灵敏、准确、可靠的安全装置，并定期进行校验，并有记录。 4.4 设备的检修

4.4.1 为确保生产设备和其他设备保持良好状态，保障正常生产，所有设备必须实行计划检修。

4.4.2 设备管理员对设备进行巡回检查，每月巡检两次以上，检查内容包括：设备、计量器具完好情况，设备、计量器具运行情况，零部件和安全防护情况，计量仪器仪表是否在校验期内及车间人员操作情况等，随时掌握仪器设备情况，发现问题及时解决。 4.4.3 根据巡检了解情况，订出维护保养计划，内容包括检修时间、进度、材料及费用等。经生产厂长审批后，由设备动力科组

织实施。

1、年度维护保养计划应在生产预计停产一个月制定。

2、季度维修保养计划应在每季度最后一个月的第一个星期制定。 4.4.4 设备的日常保养

日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施。使用部门操作人员应在每天上班后、下班前15至30分钟进行设备的日常保养，通过对设备的检查、清洁和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全良好的状态。 4.4.5 设备的季度维护保养

由设备动力科根据设备状况制定维护保养计划，三个月左右进行一次。检查内容为：

1、检查、调整相关的零部件，调整各运动部件的间隙，更换易损件。

2、检查紧固件和操作装置，做到齐全可靠。 3、检查、更换各种计量仪表和安全附件。 4、按规定加油，做到油路畅通。 5、排除故障，消除隐患。

6、必要时对设备局部件拆卸检查。 4.4.6 设备年度维护保养

设备的年度维护保养一年进行一次，由设备动力科制定计划，并

组织机修实施，使用部门操作人员进行辅助工作。设备年度保养后设备应达到完好标准，提高大修间隔期内的设备完好率。年度维修保养应做到：

1、完成季度维修保养的全部检查内容。 2、检查传动系统、修复、更换磨损件。

3、清洗变速箱或传动箱，更换新油，消除漏油。 4、调整检查各操作手柄，使其灵活可靠。 5、清洗电机，更换润滑脂，检查电机绝缘情况。

6、整理电气线路，做到线路整齐安全，接地线符合规定。 7、对设备进行部分解体检查，调整、修复和更换必要的零件。 4.4.7 设备维护、保养及检修填写在《设备检修记录》。 4.4.8 对于机修不能保养和检修的设备，设备动力科应联系厂家或专业人员来厂处理。 4.5 设备事故

4.5.1 设备事故分特大、重大、普通三类。

1、重大事故：设备严重损坏，修复费用在10000元以上；三人或三人以上重伤；造成人员死亡；情节严重，性质恶劣的其他事故均列为特大事故。

2、重大事故：设备严重损坏，修复费用在6000～10000元，影响当日生产量25%以上，或虽未达上述条件，但性质恶劣，影响

严重的其他事故均列为重大事故。

3、普通事故：设备零部件损坏，修复费用在1000～6000元，影响当日产量在5%以上的设备事故。 4.5.2 设备事故的性质

1、责任事故：不遵守岗位操作程序、擅自离岗，维修不良，设备超负荷运转等人为原因造成的设备损坏、停产或效能低下。 2、质量事故：设备因设计、制造、质量低劣、安装不当或检修不当造成的设备损坏、停产或效能低下。

3、自燃事故：因自然灾害造成的设备损坏为自燃事故。 4.5.3 设备事故发生时，应立即停止操作，保护现场，不接触和移动现场物品，防止事态进一步扩大，同时操作人员应立即向车间主任报告，车间主任应立即通知设备动力科。

4.5.4 特大、重大设备事故，由生产厂长主持调查，并上报主管部门；普通设备事故或性质严重的微小事故，应在事故发生后，设备动力科组织调查，研究分析，找出事故原因，吸取教训，提出措施，并按期向上级提交事故报告。

4.5.5 设备事故造成停产后，应积极组织抢修，尽快恢复生产。 4.5.6 设备事故发生后必须本着事故原因分析不清不放过、责任者和群众没有接受教育不放过、防范措施不落实不放过的“三不放过原则”，由设备动力科组织相关人员查看现场，进行现场分

析，并对原始数据和凭证进行收集。

4.5.7 设备事故发生后，为严肃企业生产纪律，应根据事故性质、事故损失、情节、责任人检讨程度及抢救事故的表现，对事故责任者进行处理。

4.5.8 凡属故意破坏而引起的设备事故，要坚决打击，严肃处理。 5 相关文件

《生产设施、设备台账》 《监视测量设备台账》 《监视测量设备校准记录表》 《设备检修记录》 1 目的

对产品进行适当标识，防止同类产品或不同产品误用或混用，确保必要时能有效地对产品质量形成过程实现追溯。 2 范围

适用于本企业原辅料、包装材料、半成品和成品的标识管理。 3 职责

3.1 生产技术部负责标志和可溯源性的管理和协调，并负责标识的设计。

3.2 采购部负责进货产品的入库、贮存及发放全过程的标识管理。 3.3 生产车间负责生产过程的标识管理，确保工序间的可追溯性，为产品溯源提供依据。

3.4 销售部负责对售出的成品的标识管理，对顾客反馈的质量问题可实现追溯。 4 程序

4.1 标识内容、方式和内容

4.1.1 生产技术部根据本企业产品及其生产过程的特点将生产所有的原辅材料、半成品、成品划入标识范围。

4.1.2 生产技术部负责确定产品和检验状态的标识形式和内容。 1、本企业采用的标志的形式有：过程产品的原始记录、包装产品的标签、仓库台账、标牌标识等；

2、产品标识内容有：品名、规格、数量、生产日期；检验状态标志有：待检（黄色）、合格（绿色）、不合格（红色）。 4.2 原材料的检验状态标识

4.2.1 A、B类物资到货后由库管员通知品控部派人到现场取样、抽样，C类物资由库管员验收即可。

4.2.2 品控部质检员根据样品进行检验，出具检验报告单分合格、不合格判定。

4.2.3 原材料库库管员对验收和检验合格的原辅材料，填写入库

单和记入台账，台账应标识出品名、数量及入库时间，入库后原辅材料按规定地点堆放整齐，库管员用标牌进行标识，标识上的标明品名，规格等。 4.3 过程产品的标识 4.4 成品标识

对工序半成品，特别是关键工序控制点检验，由质检员在过程检验报告上写出检验结果（合格、不合格）并及时通知车间班组。过程产品标识主要依靠所装半成品的容器、定置地点、标牌等方式进行区分，并做好标识的保护工作。

4.4.1 对入库的成品，从取样检验到完成，保管员应对未检产品做出“待检”标识。

4.4.2 质检员按《产品检验操作规程》对最终产品进行规定项目监视和测量，检验报告单做出“合格”或“不合格”结论，并及时通知生产车间。

4.4.3 库管员根据检验报告单及时采取相应方式，对被检产品作出标识，并做好保护工作。外包装纸箱上标明产品名称、数量、厂址、传真；纸箱上贴有检验合格证、标明产品名称、规格、出厂日期；外包装塑料袋上标明配料、食用方法、产品标准代码、产品标识备案号、产品检验资格证号、保质期、生产日期、厂址、电话。

4.5 本企业所有人员均应熟悉产品标识的有关规定和识别方法，所有标识应明确清楚，生产技术部定期或不定期对产品标识进行检查，确保产品标识完整正确。

4.6 生产人员都有保护状态标识的责任，发现标识损失、丢失或模糊不清应及时报告质检员进行处理，并重新进行标识。 4.7 凡有“不合格”标志的产品，按《不合格品管理制度》进行处理。

4.8 加工环节必须按规定标识的要求执行，任何人无权随意更改标识。

4.9 实现产品可追溯性

在合同规定或因产品质量问题要求对产品实现可追溯性，生产部根据《送货单》追溯产品的生产者、设备工艺和提供原辅料的供方名称，重现生产过程，为顾客提供质量保证的客观依据，为本企业提供需要的资料，便于分析原因，采取措施解决问题。 5 相关文件

《不合格品管理制度》 《产品检验操作规程》 《送货单》

1 目的

对本厂司炉房进行管理，保证安全生产和及时供热。 2 范围

适用于司炉房的管理。 3 职责

司炉房操作人员：按本程序进行操作，并做好相关记录。 司炉房管理负责人：对司炉房工作每周进行现场检查。 4 程序

4.1 锅炉安全操作技术规程

4.1.1 生火前，应检查各阀门水管、汽管、压力表、安全阀、水位、排污阀管是否处在完好状态。

4.1.2 锅炉用水要经软化处理，并保持清洁，不准含有油脂。 4.1.3 锅炉上的安全阀，不得任意调节，当压力表达许可工作压力

80%以上时，应使安全阀排汽一次。严禁将阀杆缚住或嵌住。 4.1.4 在运行时看见水位表的水面呆滞不跳动，应立即查明原因，防止形成假水位。

4.1.5 锅炉升压后，应检查汽阀是否灵敏，并应经常注意水位，使其保持在水位表2/3的位置。

4.1.6 气压迅速上升超过许可工作压力，虽安全阀门已开足，但

气仍在继续上升时应紧急停炉。水位表内已看不见水位或水位表内的水位下降很快，虽然加水仍继续下降应紧急停炉。压力表、水位表、安全阀、排污阀及给水器其中一件全部失灵者，应紧急停炉。炉胆或其它管道烧红变形，以及严重漏水漏气等应紧急停炉。

4.1.7 紧急停炉时，首先应停止燃烧，关闭风门，打开炉门和放汽阀，如因缺水事故，严禁向炉内立即加水。

4.1.8 锅炉运行中随时观察压力表的指针不得超过工作压力的红线

4.1.9 认真填写运用记录。 4.2 日常检查检查维修保养制度

4.2.1 设备负责人负责锅炉设备的日常检查，针对设备工作质量、安全隐患、超标污染等进行监控。由司机负责作业的例行保养项目，主要内容为清洁卫生，润滑传动部位，调整和紧固工作。通过运行测试安全装置灵敏可靠性，监听运行中有无异常声音。 4.2.2 设备管理部门每日对管内锅炉设备进行检查，对锅炉设备运用进行监督、指导。对锅炉设备管理、运用、保养、维修、安全、排污情况进行全面检查，按照检查结果进行奖惩。

4.2.3 锅炉设备操作者对查出的问题要积极整改，对于污染超标、存在安全隐患的锅炉设备应暂停使用，待采取有效措施解决后方

可再次使用。

4.3 锅炉操作人员交制度

为了贯彻落实设备管理工作，大力提高锅炉工作效率，特制订此交制度。

4.3.1 人员必须按时到达工作岗位，现场进行交。 4.3.2 人员必须在前做好一切准备工作。如：处理事故隐患，整理好材料工具，搞好设备卫生等。

4.3.3 人员要把本班设备运转状况，安全情况，事故隐患等向人员交代清楚，并详细记在交记录上，填写内容要全面准确。人员未到，人员严禁离开。

4.3.4 交接双方共同巡回检查一次，对设备运转情况，材料工具，防火设施，工作场所卫生等交接清楚。

4.3.5 人员应做到三不接，即部件损坏或丢失说不清情况不；发生事故说不清情况不；设备，工具损坏或丢失找不到责任人不。

4.3.6 对交时查出的问题要及时处理，不能处理时要汇报领导和有关部门，并做好详细记录。

4.3.7 交后，如因交接不明发生事故，必须根据事故原因追究责任人的责任。

4.3.8 双方交接完毕，认真填写好交记录后人员方可离

在上述共同交检查中，在双方认为正常无误下共同在记录上签字后，人方可正常工作。 4.4 锅炉安全技术档案管理制度

锅炉设备建立特种设备台账，建立档案，设备有专人管理，锅炉设备、重点设备技术档案包括一下内容：

4.4.1 锅炉设备的设计文件、制造单位、产品质量合格证明、保养使用说明书等文件以及安装技术文件和资料。 4.4.2 锅炉设备的保养计划及保养验收记录。 4.4.3 锅炉设备的日常运行记录。

4.4.4 锅炉设备及其安全附件、安全保护装置、测量装置及有关附属仪器仪表的日常维护保养记录。 4.4.5 锅炉设备运行故障和事故记录。 1 目的

对本企业用于检测产品符合要求，对关键工序的监视和监测设备进行有效控制，保持正常的工作状态，充分满足过程监视和测量及最终产品的检测要求。 2 范围

适用于本企业的所有检测设备。 3 职责

3.1 设备动力科是检测设备的归口管理部门。负责全厂检测设备的配备、周期检定，并对其使用情况进行监督检查，作好记录。 3.2 采购部负责检测设备的采购。

3.3 使用部门负责本部门检测设备的正确使用与维护保养，并按规定的周期交设备动力科统一鉴定或送检。 4 程序

4.1 监视和检测设备的配置

4.1.1 检测和监视设备使用部门根据产品检测和监视工作的需要和生产工艺要求提出检测设备配置计划，生产技术部经理对配置计划进行审核，经生产厂长批准后报采购部采购部编制采购计划，采购计划的内容包括：检测设备的名称、型号、规格、用途、技术要求或参数、参考价格等，采购计划经采购部主管审核，报厂长批准后由采购部采购。

4.1.2 采购进厂的检测设备由设备动力科送法定计量部门检定，经检定合格的检测设备方能办理入库手续或投入使用；经检验不合格的检测设备有采购员联系退货或调换。 4.2 检测和监视设备的检定或校准

4.2.1 设备动力科根据省、市技术监督部门的规定，编制检测设备周期检定或校准计划，厂长批准后实施。

4.2.2 设备动力科根据检测设备的精度和检验、试验项目要求量

值的准确度，确定外送检定或校准部门。

4.2.3 对检定或校准达不到原有精度等级要求的检测设备，应进行调试或修理，经检定合格的检测设备贴上检定标识。经检定或校准不合格的检测设备做报废处理，贴上相应的标识并做好记录。 4.3 检测设备在有效期内使用的控制

4.3.1 检测设备操作人员应确认检测设备在检定标识规定或校准有效期内，并确认外观及相互作用量好后才能使用。 4.3.2 检测设备操作人员应按检测设备操纵规程正确使用检测设备。当检测设备操作人员发现检测设备偏离检定或校准状态时，应立即停止工作并及时通知设备动力科。

4.3.3 设备动力科计量员对准确度不符合要求或有故障的检测设备，立即报生产厂长审核批准后送法定检定部门检修并重新检定或校准，不合格又无法修复的检测设备做报废处理。 4.4 检测设备的管理

4.4.1 全长所有的检测设备由设备动力科负责建立《监视测量设备台账》。

4.4.2 经周期检定或校准的检测设备，由设备动力科填写检定记录，保管检定或校准合格书进行有效期标识或设备标识。 4.4.3 设备动力科计量员和质检员对检验设备的搬运、维护保养、检定及封存、重新启用到最后报废的全过程实施有效控制，确保

其准确度和实用性保持良好。

4.4.4 当发现检测与监视设备不符合要求，如失准或损坏时，应对该以前测量结果的有效性进行评价，并做好记录。同时应对该设备采取措施，如校准、修理或报废等。对已确定测量结果有疑问的产品，应对其可能的后果评审，根据评审结果采取必要的措施，如追回重新测量，对交付顾客的产品发出通知并进一步处置等。

4.4.5 检测设备使用部门和操作人员应配合设备动力科计量员做好检测设备的维护保养，保护好检定标识。

4.4.6 检测设备使用环境应符合技术资料（使用说明书）的要求，由设备动力科计量员负责检查其使用环境是否适宜。

4.4.7 计量仪器和实验设备在搬运时需轻拿轻放。长距离运输前，应仔细包装避免仪器（表），设备的准确度和适宜性在搬运过程中受到影响。

4.4.8 在开展检验、测量工作时，应采取必要的保护措施，防止仪器和试验设备遭到损坏。 5 相关文件 《采购管理制度》 《记录管理制度》 《监视设备校准台账》

1 目的

为保证化验室的安全操作，并保证化验室卫生特制定本制度。 2 范围

化验室人员安全技术操作及防火安全、化验室卫生管理。 3 职责

质检员：严格执行化验室安全与卫生管理程序。 品控部负责人：督促、检查执行情况。 4 程序

4.1 化验室人员安全管理

4.1.1 化验室人员严格遵守检验操作规程和仪器设备操作规程。 4.1.2 熟悉原理和注意事项，仔细检查仪器设备是否清洁完好。 4.1.3 穿戴好工作服，严格按检验操作规程做好安全防护措施。 4.1.4 使用易燃、易爆、有毒、有害物品时，室内至少有两人，并尽量减少人身事故和火灾的发生。

4.1.5 在使用移液管吸取液体时，禁止用口吸取，绝对禁止口尝试剂。在辨别试剂气味时，应用手轻轻扇动瓶口，使气体从侧面吹响自己，防止直接吸入。

4.1.6 用试管加热液体时，不能把试管口对准自己或临近工作人

员。回流冷凝器的上端和蒸馏器的接收器开口必须与空气相通。 4.1.7 易挥发、放出有毒、有害气体的瓶口应密封保存。配置有毒品及洗液等易腐蚀液体时，须小心谨慎，带好橡胶手套。 4.1.8 不准用化验器皿盛装无关的物品，不准在化验室内吃东西、吸烟。

4.1.9 不准用湿布及有腐蚀性的容积擦洗电气设备和精密仪器。在检查电气设备是否漏电时，应使用电笔，防止触电。 4.1.10 实验结束后进行安全检查，离开时关闭一切电源、水源、气源及门窗。

4.2 化验室防火安全管理

4.2.1 化验室内严禁吸烟。闪点≤25℃的试剂，如乙醚、苯甲醇、乙醇、丙酮、石油醚、乙酸乙酯等应妥善保存。

4.2.2 化验时尽量避免产生电火花。日光能能直射的地方，不能放置着火点低的物质。

4.2.3 应配备相应的消防设施，工作人员具有消防常识。 4.3 化验室易燃易爆物品管理 4.3.1 易燃易爆物品的贮存、保管

1、检验人员应查看易燃易爆物品标签是否齐全，密封是否完好，易燃易爆物品必须根据易燃易爆物品性质，分柜按条件分类贮存。 2、搬运时，必须轻拿轻放，严禁振动、撞击、摩擦、重压和倾

倒，对遗留在地上的化学危险品及时清除，并妥善处理。 3、不准在贮存地点进行可能引起火灾或爆炸的试验。 4.3.2 易燃易爆物品的安全使用

1、检验人员必须熟悉所用的易燃易爆物品的性质，在使用过程中严格按标准操作。

2、检验人员在使用易燃易爆物品过程中，远离火源，周围不能做有爆炸危险的试验，并尽量靠近消防器材。

3、易燃易爆物品使用后，立即封口，放回贮存柜，不准随意乱扔乱放。

4.4 化验室卫生管理

4.4.1 化验室卫生管理按定人定区域划分，实行片区负责制。 4.4.2 化验室所有试药、试剂、用具、器皿等定位放置，使用后必须放回原处。

4.4.3 检验员每天工作前20分钟做清洁，每周一次大扫除，做到室内无蜘蛛网，地面无垃圾，检验台无积尘，与操作无关的物品不准在操作现场出现。

4.4.4 实验结束后的用具、器皿等及时清洗。清洁实验设备实验设施及地面，使之随时保持清洁状态。

4.4.5 工作服的穿戴只能在工作区域内使用，离开工作区域脱去工作服后方可离开。

4.4.6 工作服至少每周清洗一次，实验操作台经常保持清洁、整齐、有序。

4.4.7 微生物检查用玻璃器皿、用具等在洗涤时应消毒、清洗。 1 目的

为保证库房整洁有序、各种物料收发存放合理特制定本程序。 2 范围

使适用于原材料库房和成品库房的管理。 3 职责

库管员：严格按该制度管理库房物料。

质检员：严格按该制度对库房无聊的管理过程进行监控。 4 程序

4.1 物料管理流程图

原料、辅料、 包装材料、成品 初检 合格 寄库 检验 合格 入库

不合格 按《不合格品控制程序》处理 不合格 在库管理 发放

4.2 验收入库

4.2.1 成品入库时，库管人员应认真检查入库产品的内容（包装、质量、规格、数量），并与生产任务单对照核实，原材料入库时，应检查数量、品种、规格（尺寸）上是否与运单、及合同规定相符，有否质量方面问题，是否先关证明文件，无问题可办理寄存手续，如有差异，库管员应按《不合格品控制程序》弄清原因，并填写《不合格品评审处置报告》向上级报告。

4.2.2 每批到货原材料和出厂成品必须由质检员进行质量检验，对重大不合格品按《不合格品控制程序》处理。

4.2.3 当数量、质量、单据验收无误后，填写《入库单》，第一联库管员自存，第二联送生产小组或采购部，第三联送财务部，办理入库、登帐、立卡等手续，并将入库单连同相关手续一起送交财务部。 4.3 在库管理

4.3.1 物料在保管中，应按不同的材料、规格、性能和性状等实行科学合理的摆放和码垛，使摆放整齐，标识鲜明，库管员应按出库情况、包装、方式等规划所需库位及面积，便于存放、发放

和查验盘点，充分利用仓库空间，库位配置原则应按下列规定： 1、配合仓库的消防设施、电源及运输工具规划运输通道； 2、依产品类别、产品规格分区存放，以利管理； 3、收发频繁的成品应配置于进出便捷的库位； 4、易串味或相污染的物质隔离存放或专库存放。

4.3.2 物料搬运、堆垛等作业，严格按商品外包装标识的要求、包装形态及质量要求设定堆放方式及堆积层数，轻拿轻放，严禁摔撞，不合格品要有明显标记与其他物料区分。

4.3.3 保持库区环境和物料外表面的清洁，收发料后及时清扫地面，对存放物品的外表面及门窗，每周至少做一次全面清洁，注意库房通风。

4.3.4 在仓储过程中，要做到防尘、防潮、防水、防变质，安置必要的防虫灭鼠设施，注意防火防盗，仓库内不得吸烟，无关人员不得进入仓库，搬运完毕后，不得在仓库内逗留，易燃品、易爆品或违禁品不得携入仓库，以保证在库物料在库存过程中不受损坏。

4.3.5 库管员下班离开前，应巡视仓库情况，以确保仓库安全。 4.3.6 贮存过程中发现问题及时报质检员检查，发现重大不合格品应按《不合格品控制程序》处理。

4.3.7 帐、卡、物要相符，定时和财务部进行账务核对。

4.4 物料的发放 4.4.1 原材料的发放

1、原材料严格根据生产计划和物资消耗定额进行发放，无计划者不发料，有计划无定额者不发料，更不能无故超额发料。 2、对工废、料废、超定额等要求补料的，必须进过审核、批准后才予补料。

3、未经检验合格的原材料不得发放，如紧需时，需填写《紧急（例外）放行申请单》，发放按“先进先出”的原则。 4.4.2 成品的发放

1、物流部接到发货信息时，应认真填写送货单，内容包括客户名称（姓名）、客户地址，所需产品名称、规格、数量、单价、日期，一式六份，一份物流开票存根，一份公司结算，一份客户留底，一份交财务，一份交销售部，一份物流部发货存根，对内容不明确或接话员未听清楚者，应及时、礼貌地向客户请问。 2、成品库管员接到《送货单》才能发货，但有指定交运日期的，依其指定日期发货交运，未经办理入库手续或未经检验合格的成品不得交运，若需紧急发货交运时，需填写《紧急（例外）放行申请单》，出库同时办理入库手续。

3、成品库管员应掌握各库位、各产品规格的进出动态，并以先进先出原则指定收货及发货单位。

4、售货交运前，成品库管员如接到物流部的暂缓出货交运时，应立即暂缓交运，等收到物流部的出货通知后再办理出库交运。 5、《送货单》填写后，物流部还应将收货人的地址、姓名、本厂厂名、时间填写于信封上，将公司结算联和客户留底联装于信封内交与送货人送至货运公司或客户处。 4.5 清仓盘点

4.5.1 每月月末进行定期盘点，盘点时由会计会同库管员盘点，生产技术部经理监督，并计算其盘点盈亏数及金额，送生产技术部经理查德明原因后，拟定改善措施呈总经理核决。

4.5.2 库管员应不定期进行盘点自查、核对账目，检查账面数与实存数是否相符，检查收发是否错误，检查有无超储积压、损坏、变质等情况。

4.5.3 每月1号将上月月报表做好并交到财务部。 4.6 退料退货管理 4.6.1 退料退货的来源

1、生产中剩余的合格原辅料、包装材料。 2、生产中发现的不合格原辅料、包装材料。 3、销售中产生的退货产品。 4.6.2 退料退货的接受和处理 1、退料的接受处理

（1）退回的原辅料、包装材料，由库管员将所推物料逐一核对，并经质检员确认无误后，办理退料手续。

（2）生产所剩原辅料、内包装材料，若怀疑被污染或混淆，经质检员检验合格后退回库房，检验不合格，有车间按《不合格品控制程序》处理。

（3）剩余原辅料、包装材料存于相同品种、相同规格、相同批号的货位上，注明退库日期，下次首先发放使用。 2、成品退货的接受处理

（1）退货品运回工厂后，成品库管员应会同物流部有关人员确认退回的成品异常原因是否正确，若确属事实，应将实退数填注于《送货单》上（以红字表示退货），签名后，第一联成品库管员留存，第二联由承运人携回，第三联动财务部。

（2）退货成品的处理按《用户投诉和退货管理制度》处理。 5 相关文件

《不合格品控制程序》 《用户投诉和退货管理制度》 《不合格品评审处置记录》 《产品检验操作规程》 《紧急（例外）放行申请表》

1 目的

为了进一步加强管理、确保产品质量，特制定本质管理制度。2 范围 全体车间员工。 3 职责

车间负责人监督，品控部质检员监督考核。 4 程序

4.1 车间生产工具，生产结束后应清洗干净，并放入82度以上的热水中消毒，时间5分钟，然后放入器具房，第二天上班时由指定人员提前一小时打开器具房紫外灯再次杀菌直到上班结束。若超过46小时没有使用，下次使用前应再次进行消毒。 4.2 各种包装机、3下午生产结束后用清洁剂清洗干净，并用消毒液进行消毒。第二天待用，若超过48小时没有使用，下次使用前应再次进行清洗并消毒。

4.3 以上条款望大家严格执行，违反任何一条款视情节扣0.5-2分，每分10元。

1 目的

本制度制定是为了使设备安全正常运行。 2 范围

适用于企业所有运行设备。 3 职责

设备管理员：负责设备巡检，提出检修申请，制定设备维护保养计划并组织实施工作，培训操作人员岗位知识。

机修人员：及时排出设备故障，并做好定期维护保养工作，及时发现设备隐患并予以处理。

操作人员：严格按规定程序使用、保养设备，对使用设备的相关性能进行检查，提供设备有关情况。 4程序

4.1 设备的使用

4.1.1 操作人员必须严格按操作程序，正确使用，精心维护。当设备出现异常情况或故障时，应及时报告本门管理人员或维修人员，情况紧急时应立即停机。设备操作完毕后，应认真做好设备清洁工作。

4.1.2 设备管理员每月对设备运行情况、设备状态情况进行统计与分析。

4.1.3 设备严禁超负荷运转，否则将追究当事人及有关设备使用部门领导的责任。 4.2 压力容器的使用及管理

4.2.1凡工作压力≥1kg/cm2的容器为压力容器。

4.2.2 压力容器的管理应严格执行国家劳动局颁发的“压力容器安全检查规程”及国家有关的安全技术规定、条例和制度，由设备动力科负责设备的压力容器的安全运行工作。

4.2.3 使用压力容器时，应向当地监察机构登记，取得使用证后，才能投入运行。

4.2.4 操作人员必须严格按规定的操作压力温度进行工作，不得在超压、超温下工作。

4.2.5 应配备配齐灵敏、准确、可靠的安全装置，并定期进行校验，并有记录。 4.3 设备的检修

4.3.1 为确保生产设备和其他设备保持良好状态，保障正常生产，所有设备必须实行计划检修。

4.3.2 设备管理员对设备进行巡回检查，每月巡检两次以上，检查内容包括：设备、计量器具完好情况，设备、计量器具运行情况，零部件和安全防护情况，计量仪器仪表是否在校验期内及车间人员操作情况等，随时掌握仪器设备情况，发现问题及时解决。 4.3.3 根据巡检了解情况，订出维护保养计划，内容包括检修时间、进度、材料及费用等。经生产厂长审批后，由设备动力科组织实施。

1、年度维护保养计划应在生产预计停产一个月制定。

2、季度维修保养计划应在每季度最后一个月的第一个星期制定。 4.3.4 设备的日常保养

日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施。使用部门操作人员应在每天上班后、下班前15至30分钟进行设备的日常保养，通过对设备的检查、清洁和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全良好的状态。 4.3.5 设备的季度维护保养

由设备动力科根据设备状况制定维护保养计划，三个月左右进行一次。检查内容为：

1、检查、调整相关的零部件，调整各运动部件的间隙，更换易

损件。

2、检查紧固件和操作装置，做到齐全可靠。 3、检查、更换各种计量仪表和安全附件。 4、按规定加油，做到油路畅通。 5、排除故障，消除隐患。

6、必要时对设备局部件拆卸检查。 4.3.6 设备年度维护保养

设备的年度维护保养一年进行一次，由设备动力科制定计划，并组织机修实施，使用部门操作人员进行辅助工作。设备年度保养后设备应达到完好标准，提高大修间隔期内的设备完好率。年度维修保养应做到：

1、完成季度维修保养的全部检查内容。 2、检查传动系统、修复、更换磨损件。

3、清洗变速箱或传动箱，更换新油，消除漏油。 4、调整检查各操作手柄，使其灵活可靠。 5、清洗电机，更换润滑脂，检查电机绝缘情况。

6、整理电气线路，做到线路整齐安全，接地线符合规定。 7、对设备进行部分解体检查，调整、修复和更换必要的零件。 4.3.7 设备维护、保养及检修填写在《设备检修记录》。 4.4 对于机修不能保养和检修的设备，设备动力科应联系厂家或

专业人员来厂处理。 5 相关文件

《生产设施、设备台账》 《监视测量设备台账》 《监视测量设备校准记录》 《设备检修记录》

由管理者代表在每年年终制（修）定明年的质量目标。质量目标应符合公司质量方针，以便于实际量化与考核。 本公司质量目标的考核办法如下：

1、产品一次性交付合格率：≥98%；是指产品再一次交付给客户时的合格率=交付合格批次÷交付总批次×100%。每季度由供销部考核一次，并做好相关记录。

2、购进主要原辅料合格率≥95%；购进主要原辅材料合格批次÷购进主要原辅材料总批次×100%。每季度由采购部考核一次，并做好相关记录。

3、产品一次性检验合格率95%。是指产品在一次性检验正确率=检验正确次数÷检验总次数×100%，每季度由品控部考核一次，并做好相关记录。

4、年处理顾客投诉率100%，是指处理顾客投诉率=处理顾客投诉次数÷顾客投诉次数×100%。每季度由办公室考核一次，并做好相关记录。

1 目的

使用户的投诉能得到完满解决，退回的产品得到合理的处置。 2 范围

本标准适用于所有用户投诉（书面、口头、电话、电传），以及从市场上退回的产品。 3 职责

销售部：负责的用户投诉和退货的处理，并整理登记分类，初步

分析原因，并将用户质量方面的投诉和退货记录交品控部。 库管员：负责退货产品的接受。

品控部：对用户投诉和退货进行生产、质量方面的调查，并将最终分析原因返回销售部，并将退货的处理办法报总经理批准。 4 程序 4.1 分类

用户投诉和退货分为质量方面的投诉和退货、非质量投诉和退货。 4.2 投诉处理

4.2.1 用户投诉由销售部进行处理，用户投诉应于1个工作日内及时作出处置。

4.2.2 对用户投诉作出答复，处理意见要明确，语言文字或口气要缓和，应使用户明白且易于接受为原则。

4.2.3 品控部应调查质量投诉的原因，将收到的样品进行检视、检查或试验，查阅所有相关的数据和记录，调查完成后，应报告关于原因的结论和采取的措施。

4.2.4 应通知涉及的所有相关部门，以采取纠正或预防措施。 4.3 退货处理

4.3.1 退货由销售部初步分析原因，如非质量问题退货，由销售部提出处理意见及措施，报总经理批准后处理。

4.3.2 如有质量问题的产品，交由品控部调查发生原因，分别加

以处理。

1、因运输不当造成损坏的产品，视损坏程度，销毁或交生产技术部加以处理为合格品。

2、因产品超出保质期，立即销毁。 3、假冒伪劣产品，立即销毁。

4、因销售变动，可交生产技术部整理包装后继续销售。 5、因生产操作不当，造成错误、污染、变质的，立即调查产生原因，按《不合格品控制程序》处理。 4.3.3 更换包装

更换包装的退回产品须在生产过程中加强控制，完毕后必须打印原退回产品的保质期，并打印退回的原有生产日期。 5 相关文件

《不合格品控制程序》 《用户投诉记录》

1 目的

通过采取纠正措施，消除不合格原因以防不合格再发生；通过识别潜在问题的影响程度，采取有效的预防措施，消除潜在不合格的原因，以防止不合格的发生。保持体系的持续改进和不断完善，已达到改进产品质量、增强顾客满意的目的。 2 范围

适用于对本公司与辅材料、半成品和成品的不合格；售出产品的不合格；质量管理体系不合格项所采取的纠正措施的控制，以及公司各部门对潜在不合格原因所采取的预防措施的制定、实施与验证。 3 职责

3.1 品控部负责纠正措施和预防措施的归口管理。对不合格（包括顾客抱怨）进行评审，分析潜在不合格原因，并负责纠正措施和预防措施计划的审批、监督、协调以及资源配置。 3.2 生产技术部、销售部和生产车间配合纠正措施的实施。 3.3 生产厂长负责纠正措施和预防措施计划的审批、监督、协调以及资源配置。 4程序

4.1 纠正措施控制 4.1.1 识别不合格

不合格包括产品、过程和体系的不合格，应对质量管理体系各过程输出的信息进行识别。包括：

1、过程、产品质量出现重大问题或超出公司（或标准）规定值时；

2、顾客抱怨时；

3、供方产品或服务出现严重不合格时；

4、其他不符合质量方针、目标或体系文件规定的情况； 5、各部门信息反馈（管理数据和信息）的分析结果。 4.1.2 原因分析、措施制定

品控部针对4.1条中出现的不合格，组织责任部门分析原因，并评价是否需要制定纠正措施。如果需要，由品控部填写《纠正和预防措施处理单》，然后送责任部门制定纠正措施。责任部门应对原因分析，制定切实可行的纠正措施计划，送生产副总审批。 4.1.3 纠正措施实施

责任部门按照生产副总审批的纠正措施计划，组织实施。措施实施完成后，在《纠正和措施处理单》中加以记录，然后送品控部进行验证和效果评审。 4.1.4 纠正措施验证和效果评价

1、纠正措施后，在生产厂长主持下，品控部组织相关部门对实施效果进行永久评价和确认。

2、对实施有效的纠正措施结果，如涉及文件修改时，由原文件编写部门作出永久性更改，具体按《文件管理制度》进行。 3、实施效果未能达到计划要求的，应重复以上工作程序，直至结果满意为止。

4.1.5 记录纠正措施实施结果，作为管理评审的输入。 4.2 预防措施控制 4.2.1 潜在不合格及其原因

1、品控部及时收集质量管理体系各过程输出的信息，如顾客的抱怨、不合格报告、过程和产品的测量结果、顾客满意度、数据和信息、审核报告、管理评审的输出、顾客的需求和期望、市场分析、操作条件失控的警示，以及本公司的自我评价结果等。 2、在总经理的主持下，品控部每年组织相关部门对质量趋势进行综合分析，利用本公司的经验、统计计划或其他适用的方法。确定体系、产品实现过程中潜在不合格项及原因。

3、根据潜在不合格对体系和产品实现过程影响的程序排序，以便优先解决顾客的问题以及产品实现过程中的关键问题。 4.2.2 预防措施的制定

1、预防措施的制定，以利于体系的持续改进和提高顾客满意度为目的。

2、管理者代表确定责任部门。

3、品控部组织相关部门针对不合格原因，在权衡风险、利益和成本的基础上，确定适当的预防措施，并按重要度编制“预防措施表”。报生产副总批准后，由相关责任部门纳入计划，组织实施。

4.2.3 预防措施的实施

1、责任部门按计划实施预防措施。

2、品控部负责记录实施效果。对预防措施的进展情况进行跟踪、督促、检查及协调。

4.3 在实施过程中，如出现意外情况或产生更有效的措施时，责任部门应向品控部提出改进计划，经生产副总批准后实施。 4.4 预防措施实施验证和评审

4.4.1 预防措施实施后，在总经理主持下，品控部组织相关部门对实施的效果进行评价，评价结果记录在《纠正和预防措施处理单》上。

4.4.2 对实施有效的预防措施，凡涉及文件修改时，由原文件编写人员作永久性更改，以保持其后续有效性，具体按《文件管理制度》进行。

4.4.3 实施结果未能达到计划要求的项目，应重复以上工作程序，直至结果满意为止。

4.5 预防措施实施验证后，应做好记录，并提交管理评审。

5 相关文件 《文件管理制度》 《不合格品管理制度》 《纠正和预防措施处理单》

1 目的

制定本规程是为了达到安全配置使用消毒液的目的。 2 范围

适用于乙醇、新洁尔灭、乳酸、灭菌片配制的消毒液的配制适用。 3 职责

操作人员：严格按本规程操作使用消毒液。 车间主任：监督本规程的执行情况。 4 程序

4.1 使用的消毒液及其用量

4.1.1 本公司使用的消毒剂为75%乙醇、0.2%新洁尔灭、4%乳酸、灭菌片，以及过氧乙酸。

4.1.2 乳酸熏蒸消毒液的用量为3-5ml/m3。 4.2 消毒液的配置及使用 品名 原料 用途 配制地点 配制方法 20ml5%苯扎溴化验室 铵溶液用480ml蒸馏水稀释 50ml无水乙醇—— —— 作用时间 消毒液 0.2%新洁尔灭 75%5%苯扎溴铵溶液 无水乙化验室无菌室墙壁、地面、操作台的消毒 化验室化验员乙醇 醇 手消毒 加150ml蒸馏水稀释 4-6%乳酸 50～100ppm的消毒液 100～150ppm的消毒液 330ppm 90%乳酸溶液 化验室无菌室熏蒸消毒 去5ml90%乳酸溶液用蒸馏水稀释至100ml —— 灭菌片 人员手消毒 1片灭菌片用2kg水溶解 30秒钟 洗手灭菌片 脚消毒 消毒间 2片灭菌片用2kg水溶解 30秒钟 车间环境消灭菌片 毒、不锈钢推车消毒 过氧乙酸 下水道、地漏、阴沟的消毒 4片灭菌片用2kg水溶解 1#、2#过氧乙—— 酸按1:1混合后使用 30秒钟 过氧乙酸

—— 4.2.1化验室使用的消毒液由化验室质检员按照需要配置，无菌间每周清洁一次，用配好的新洁尔灭消毒灭菌清洁，每月用4-6%的乳酸熏蒸消毒一次，随时保持75%乙醇在有效使用期内。 4.2.2 车间使用消毒液由保洁人员进行配制，配制应在洗手消毒间内进行，生产工具及车间消毒在使用时临时配制，洗手消毒液在每天早上配制并每日更换一次，脚消毒液每三天更换一次，下水道、地漏、阴沟每月消毒一次。

1 目的

保证产品质量一致性和稳定性的重要环节。 2 范围

适用于关键工序质量控制点的管理，关键工序质量控制点是由生产技术部、品控部归口管理。 3 职责

生产技术部经理、车间主任、品控部经理、质检员要严格监督检查员工是否按照关键工序作业指导书进行生产，员工要认真按照相关关键工序指导书进行操作和检查，并做好自检记录，有异常情况，应及时采取措施和反映到有关部门。 4 程序 4.1 设置原则

4.1.1 对产品质量有严重影响的关键质量特性、部位，应设置质量控制点。

4.1.2 对工艺有严格要求，对下道工序的产品质量有严重影响的关键工序，应建立质量控制点。

4.1.3 对质量不稳定、出现不合格多的工序应建立质量控制点。 4.1.4 用户经常反馈的重要不良品的工序应建立质量控制点。 4.2 关键工序工艺验证

工艺应突出重点，指导操作，适应生产的需要，为此做好工艺验

证工作，保证工艺文件质量，做到技术先进，经济合理，切实可行。工艺文件应正确、齐全、统一、清晰。

4.2.1 工艺验证过程：对产品使用的原辅材料、技术标准、满足产品标准要求或技术条件，并有检验记录及测试报告。 4.2.2 使用的生产设备、精度、附件、辅助设备满足产品生产工艺以及废、次品的允许量。

4.2.3 工艺材料消耗定额有生产技术部编制，生产车间会签，生产厂长审核批准。 1 目的

对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付顾客。 2 范围

适用于公司的产品及交付后或顾客使用时发现的不合格品的控制。 3 职责

3.1 生技部负责本程序的归口管理。负责对不合格品的评审和处置。

3.2 品控部负责不合格品的判定

3.3 销售部负责交付顾客后发生不合格品的信息收集。 4 程序

4.1 原辅材料不合格品的控制 4.1.1 不合格品的判定

1、由采购部按《采购物资分类及验收标准》对包装袋、纸箱进行验收；

2、生技部对半成品进行检验；

3、品控部按《采购物资及验收标准》对原材料、成品进行验收，并作出合格与不合格的判定。 4.1.2 不合格品的评审、处置

1、库管员对采购的纸箱按《采购物资验收标准》进行验收。如发现印刷质量、尺寸、强度等不合格，已不能正常使用采取拒收、退货或换货处理；

2、库管员对采购的包装袋按《采购物资验收标准》进行验收，如发现印刷质量、尺寸、材料与样袋 不同时，已不能正常使用采取拒收、退货或换货处理；

3、对品控部采购的产品按《采购物资及验收》进行验收，如发

现不合格应重复检验，仍不合格的出具不合格报告，采取拒收、退货或换货处理。

4、库管员对不合格品做好不合格标识，并进行隔离。 4.2 过程不合格的控制

4.2.1 在生产过程中混入杂质等造成产品不合格的应立即隔离，并挂牌标示。如杂质不能与产品完全分离，做报废处理。队在生产过程的操作人员混入杂质造成产品不合格的应追究其责任。 4.2.2 生产过程中封口不严密、整齐、漏气、爆袋的应该对其重新包装。

4.2.3 生产过程中发现净含量不够的应该重新计量，经验证后进行包装。

4.2.4 生产日期打印不明显等应进行重新打印。 4.3 成品不合格的控制 4.3.1 不合格品的判定、记录

1、品控部依据产品标准对产品的感官、标签、净含量、水分、杂质等进行检验，并作出合格与不合格的判定。

2、库管员发现库存产品不合格（包括产品变质、超过保质期、包装破损等），应立即将不合格品信息传递给品控部等部门，立即做好不合格标识，并进行隔离。 4.3.2 不合格品的评审和处置

1、对不合格品应采取标签、标牌或区域等标识方法进行标识，并与合格品隔离。

2、由品控部组织供销部评审，决定采取返工或报废处理，并做好《不合格评审处置记录》，报总经理批准后执行。 3、返工后的产品，本公司需重新进行验证。 4、本公司不允许成品让不放行的情况。 4.4 产品交付或消费者使用后发现的不合格

4.4.1 消费者的投诉由供销部收集，并将相关信息通报品控部、生技部。

4.4.2 由品控部委派质检技术人员到现场进行原因调查。 4.4.3 调查借宿后，由品控部提交调查报告，并将调查内容通报给销售部。

4.4.4 根据调查原因，若不合格非本公司责任时，由销售部向用户说明情况；若确系本公司责任，由品控部组织对不合格品进行评审，采取退、换货或其他处置方式。

4.4.5 处理完毕后，由总经理召集销售部、生技部、品控部进行总结、分析，并责成责任部门采取纠正或预防、改进措施。 4.5 生技部对不合格品的评审以及所采取的措施的记录予以保存、归档。 5 相关文件

《采购材料验收记录》 《产品检验记录》 《不合格评审处置记录》 《产品退换、货记录表》