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初期流动品管理规范
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WI-QC-00
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品管课1/3
1.目的
为了对初期生产或间隔较长时间未生产之产品实施特别监控与管制,及时发现生产初期之异常并提供行之有效的改善对策,从而确保初期生产品品质稳定。2.范围
新规品、工程/设计变更品、间隔4个月以上再生产之产品从量产初期到品质稳定的生产阶段管理。3.定义
初期品:新规制作品、客户要求变更或文件标准修订时的新制品;间隔4个月以上再生产之产品。4.职责
品管课:产品检验、质量数据之统计、品质异常之反馈、改善效果之确认;
技术课:量产前产品物料、治具、作业时所需资料准备情况之确认,主导品质异常改善活动,对
品管与制造反馈之异常进行纠正和改善;
PMC课:生产计划表中初期品之标识;
制造课:制造开始时之联络;依技术要求进行生产,及时反馈制造过程之异常信息。5.内容
5.1新规制作品
5.1.1制造加工前准备
5.1.1.1技术课接到产品图纸后,确认相应图纸之样品是否齐全,否则向大东联络,要
求提供样品;图纸发放到相关部门,大东提供之样品转交品管课;若确认后,仍不能提供样品的,由技术部门试做25PCS。
5.1.1.2品管课负责样品之保管,样品信息登录于【样品目录表】(电子档)中,该目录表更
新时,需发送至PMC课;
5.1.1.3PMC课依订单、【样品目录表】情况安排生产计划,【生产计划表】中初期流动品需
做标识;
5.1.1.4初期流动品生产前,需由技术部门试作25PCS,试做之技术资料记录于【试做品确认
表】(DG-PT-018X),并试做过程中将产品制作时所需之治工具准备妥当。
5.1.1.5试做品需交由品管课功能、外观全数确认,确认结果记录于【试产/新产品检查成绩
书】(DG-QC-065X)中,并产品检查基准作成。样品及检查结果交付技术课,若检查过程中发现异常,则联络技术课对异常现象分析改善,具体处理方法依【纠正及预防措施作业程序】执行,若检查合格,则依试做时的技术资料作成作业指导书。
5.1.1.6技术课结合试做记录与检查结果召开试产会议,全面检讨试产时发现之异常,阐述
产品生产时的注意事项,为保证产品品质作准备。
5.1.1.7作业指导书发放。
5.1.1.8上述准备需于制造加工前一周完成。5.1.2制造加工时
5.1.2.1生产单位在技术指导下完成产品首件制作,首件确认结果记录于【产品首检报告】(DG-PD-020X),交品管课确认合格后,则由技术指导开始量产。
5.1.2.2初期流动管理期间的产品,首件、产线、检查记录需标明“新产品”字样。
5.1.2.3品管课对新规制作品品质进行验证,结果记录于【品控检查记录表】(DG-QC-059X)
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品质管理课
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中,并记录数据输入P管理图,对于超出管控范围之异常项目,由品管课主导,对异常项目进行检讨,下个批次生产时,生产单位依检讨内容及对策对制造过程进行管控,品管课确认改善效果。
5.2工程/设计变更品
5.2.1产品工程/设计发生变更时,由技术课发出【变更通知单】(DG-PT-002A)至制造课、品
管课、PMC课等关联单位(以下简称“相关单位”),产品变更后首次加工时,由制造课联络相关单位。
5.2.2相关单位对工程/设计变更品加工情况进行指导与关注
5.2.2.1生产单位在技术指导下完成产品首件制作,首件确认结果记录于【产品首检报告】(DG-PD-020X),交品管课确认合格后,由技术指导开始量产。
5.2.2.2初期流动管理期间的产品,首件、产线、检查记录需标明“工程(设计)变更品”
字样。
5.2.2.3品管课对工程/设计变更品品质进行验证,结果记录于【品控检查记录表】
(DG-QC-059X)中,并记录数据输入产品P管理图,对于超出管控范围之异常项目,由品管课主导,对异常项目进行检讨,下个批次生产时,生产单位依检讨内容及对策对制造过程进行管控,品管课确认改善效果。
5.3间隔4个月以上再生产之产品
5.3.1【生产计划表】中标明“4个月以上未生产”,PMC提前一周召开产前会议,会议确认内
容:
5.3.1.1产品物料、治具、作业时所需资料之准备情况;5.3.1.2结合产品客诉、工程异常履历及对策内容,确定再生产之管控重点,防止异常再发。5.3.2制造课依【生产计划表】标识,于制造开始时联络相关单位对产前会议确认内容现场确
认。
5.3.3品管课负责确认产品品质状况,具体依【制程检查作业程序】执行。5.4初期流动的解除
5.3.1产品外观不良3%,电气不良1%时,解除初期流动品管理(即产品品质稳定),由品管课提
出【初期流动解除通知】(DG-QC-066X),经品管经理审核后实施。6、限度样品管理
6.1定义:制程上因产品外观品质,无法以书面订定规格或容许与既定之标准有某些程度公差之
样品实物称之为限度样品。
6.2限度样品的制作于新产品开发试作完毕移交现场量产前,由品管课提供样品,与技术部门必
要时会同客户或供应商之品质担当人员,针对品质上重点监管项目(外观、尺寸、颜色、材质等)不明确点会同签认。
6.3对于须鉴定产品色泽或材质之限度样品,应妥善保存,避免损毁或褪色造成标准不同。6.4将承认后的限度样本登录于【限度样品一览表】。
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7.相关文件及附件7.1相关文件
7.1.1【纠正及预防措施作业程序】7.1.2【制程检查作业程序】7.2相关附件
7.2.1初期流动品管理流程图7.2.2工程/设计变更品管理流程7.2.3长时间未生产产品管理流程8.相关表单
8.1表单一:生产计划表8.2表单二:试做确认表
8.3表单三:试产/新产品检查成绩书8.4表单四:产品首检报告8.5表单五:品控检查记录表8.6表单六:初期流动解除通知8.记录舆保存
相关记录依【文件及记录管理作业程序】执行.
A/0PM-02DG-PT-018XDG-QC-065XDG-PD-020XDG-QC-059XDG-QC-066X
批准审核制作版本A
内容描述新发行
日期2012-04-28
附件一序号流程01接收订单、图纸、样品联络大东新规制作品管理流程图责任单位技术课PMC课相关记录——02确认是否有样品NO提供样品技术课——文件发放记录表样品目录表(电子档)生产计划表0304样品、图纸发放技术课PMC课生产计划作成05产品试做、治工具准备技术课依【纠正及预试做品确认表06试做效果确认NG防措施作业程序】执行品管课试产/新产品检查成绩书07作业/检查标准作成品管课技术课品管课制造课技术课PMC课——0809试产会议——文件发放记录表作业指导书发放技术课制造课技术课依【纠正及预防NG措施作业程序】执行10加工首件作成产品首检报告11首件确认品管课制造课技术课品管课产品首检报告12量产开始13成品检查NG依【纠正及预防措施作业程序】执行品管课品控检查记录表P管理图初期流动解除通知14初期流动解除品管课15生产制造课技术课品管课——附件二工程/设计变更品管理流程序号流程责任单位相关记录01变更通知技术课02制造联络制造课——03首件作成制造课技术课依【纠正及预防措施作业程序】执行产品首检报告04确认OKNG品管课产品首检报告制造课05量产开始依【纠正及预防措施作业程序】执行技术课品管课——06检查OKNG品管课品控检查记录表P管理图07初期流动解除品管课初期流动解除通知生产长时间未生产产品管理流程序号流程责任单位相关记录01生产计划PMC课生产计划表PMC课02产前会议制造课技术课品管课会议记录03产前联络制造课——制造课04现场确认NG重新检讨技术课品管课会议记录05OK量产开始制造课制造课08技术课品管课附件三——