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ISO9001文件结构及编写要求：
QM/QP/WI/FR（一、二、三、四）
a. 文件封面：质量手册、质量程序、岗位标准、操作规范、检验标准等要求采用统一的封面。封面为页，不包括在总页数内。
b. 文档版式：使用A4纸方式，程序文件必须采用统一的内页格式；其它文件格式根据文件类型而定，但应有：文件名称、文件编号、版本/修订、生效日期及页码。
c. 文件条款号：第一层为：1、2、3……；第二层为：1.1、1.2、1.3、2.1、2.2……；第三层为：2.1.1、2.1.2、2.1.3、2.2.1、2.2.2……；第四层为：a.、b.、c.、d.……。 d,流程图中通用符号表示方法：
向下三角形 表示流程的开始或过程的输入 长方形 表示运作步骤或活动过程 椭圆在长方形内 表示流程的操作+检查 菱形 表示决策步骤或检验活动 向上的三角形 表示流程的结束
旗条状 表示参考或参考资料（数据）的输入 箭头 表示流程走向
程序书编写
程序书编写的基本要求；程序书编写的文字要求；程序书内容的框架；如何绘制程序文件流程图 一、程序书编写的要求－基础要求
G系统性；应对质量体系文件结构进行策划，要求覆盖ISO9001全部相关要素的要求和规定，具体等明天手册定下来，才能确定有哪些需编程序． 符合性；
1、应符合ISO9000标准条款的要求；
2、应符合本公司流程的实际情况。应以满足实际需要为度，而不是越多越严就越好，要适度。 3、通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解，所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到； 协调性；
1、 文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方，从整体上结构针对编写具体某一文件来说，应
紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。 2、 应认真处理好各种过程的接口，避免不协调或职责不清。 二、程序书编写要求－文字部分
职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语）；结构清晰、文字简明、文风一致。；遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件 三、程序文件的编制框架
---目的：说明为什么开展该项活动。
---范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．．．．．）范围。 ---职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。 ---定义：说明文件中使用的专有之名词、缩写。 ---作业内容：流程步骤的详细文字说明。 -
---流程图：使用统一的符号，以图解方式说明流程。 ---相关文件：列出支持本程序的第二、第三层文件。 ---相关表单：列出支持本程序的第四层文件（表单）。
程序文件编制技巧
先绘制流程图。首先确保流程正确。 确定过程的涉及部门及职责。
结合ISO要求和实际工作，确定流程图应涉及的内容。
例如：合约评审时就涉及到对产品有关过程的确定，合同或订单处理程序，评审程序（内容，权限，结果处理），合同或订单的变更等内容。 根据流程图及程序内容编写文件。
学会绘制流程图－注意事项
1、使用部门称谓应统一；如文管中心、业务部、生管课、品保课不要出现许多程序书或流程图上有文件中心、营业部、销售部、品检课等；
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2、在程序书或流程图中所引用的文件名称或记录、窗体的名称亦应正确统一。
如有的程序书上引用的是EB操作指导书，有的程序书上引用的是EB操作标准书等。 1. 学会绘制流程图－图形形状（参看第二章，d小节）； 2.动作处理、审查、检查、所引用窗体、结案、归档；
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