（中国卫生质量管理）第１５卷第６期（总第８５￣）２ｏｏｓ年１１月 某市医疗机构输血室间质评结果分析 黪掌友湖 梁启忠 【摘要】 目的 了解本市医疗机构对受血者输血前ＨＢｓＡｇ、抗一ＨＣＶ、抗一ＨＩＶ、梅毒抗体４项传染病指标检测情 况，建立全市医疗机构输血前４项检测室间质量评价体系。方法 统一发放质控品对医疗机构实验室进行室间质量评 价。结果本市医疗机构受血者输血前４项传染病指标检测总体情况良好。结论 实验室应进一步加强室内质控，同 时加强人员培训，以保证输血前４项检测结果的准确性。 【关键词】 受血者；血液；检测；质量控制 Ｔｈｅ Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ Ｆｏｕｒ Ｉ ｒｅ・・ｔｅｓｔｉｎｇ Ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ Ｔｈｅ ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｑｕａｌｉｔｙ Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｂｅｆｏｒｅ Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ ｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｓｔｉｔｕ－ ｌｉｏｎｓ ｉｎ ａ Ｃｉｔｙ／ＺＨＡＮＧ Ｙｏｕｈｕ，ＬＩＡＮＧ Ｑｉｚｈｏｎｇ．／／Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｈｅａｌｔｈ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，２００８，１５（６）：００—００ Ａｂｓｔｒａｃｔ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｕｎｄｅｒｓｔａｎｄ ｔｈｅ ｓｉｔｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｍｅｄｉｃａｌ ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ ｉｎ ｔｈｅ ｃｉｔｙ ｐｒｉｏｒ ｔｏ ｔｒｎａｓｆｕｓｉｏｎ ｒｅｃｉｐｉｅｎｔｓ ｏｆ ＨＢｓＡｇ， ａｎｔｉ—ＨＣＶ，ａｎｔｉ—ＨＩＶ，ｓｙｐｈｉｌｉｓ ａｎｔｉｂｏｄｙ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｉｎｆｅｃｔｉｏｕｓ ｄｉｓｅａｓｅｓ ４，ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ｏｆ ｍｅｄｉｃａｌ ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ ｉｎ ｔｈｅ ｃｉｔｙ ｂｅｆｏｒｅ ｔｒａｎｓ— ｆｕｓｉｏｎ ４ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｑｕａｌｉｔｙ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｕｎｉｔｙ ｉｓｓｕｅｄ ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｏｏｄｓ ａｎｄ ｃａｒｒｙ ｏｕｔ ｔｈｅ ｅｘｔｅｒｎａｌ ｑｕａｌｉ￣ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｉｎ ｍｅｄｉｃａｌ ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｍｅｄｉｃａｌ ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ ｉｎ ｔｈｅ ｃｉｔｙ ｐｒｉｏｒ ｔｏ ｔｒｎａｓｆｕｓｉｏｎ ｒｅｃｉｐｉｅｎｔｓ ４ ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｉｆｎｅｃｔｉｏｕｓ ｄｉｓｅａｓｅｓ ｉｎ ｇｅｎｅｒａｌ ａｒｅ ｉｎ ｇｏｏｄ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ ｉｎｔｅｒｎａｌ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｆｕｒｔｈｅｒ ｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｅｄ，ａｔ ｔｈｅ ｓａｍｅ ｔｉｍｅ ｔｏ ｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎ ｔｈｅ ｔｒａｉｎｉｎｇ ｏｆ ｐｅｒｓｏｎｎｅｌ ｉｎ ｏｒｄｅｒ ｔｏ ｅｎｓｕｒｅ ｔｈａｔ ｂｌｏｏｄ ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎｓ ｂｅｆｏｒｅ ４ ｔｈｅ ａｃｃｕｒａｃｙ ｏｆ ｔｅｓｔ ｒｅｓｕｌｔｓ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ Ｒｅｃｉｐｉｅｎｔｓ；Ｂｌｏｏｄ；Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ；Ｑｕａｌｉｔｙ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｆｉｒｓｔ・ａｕｔｈｏｒｓ ａｄｄｒｅｓｓ Ｙａｎｃｈｅｎｇ Ｂｌｏｏｄ Ｃｅｎｔｅｒ，Ｙａｎｃｈｅｎｇ，Ｊｉａｎｇｓｕ，２２４００５，Ｃｈｉｎａ 为建立盐城市医疗机构输血前４ 抗．ＨＩＶ阳性２个、阴性２个；梅毒抗体 分；得分比值（ＳＩ）＝ 项（ＨＢｓＡｇ、抗一ＨＣＶ、抗一ＨＩＶ、梅毒抗体） （特、非）阳性１个、阴性３个。质控品 该室该项目得分一全市该项目平均分（ ） 传染病指标检测室间质量评价体系，防 及预期结果均由卫生部临床检验中心 全市该项目标准差（Ｓ） 。 止因输血前传染病指标检测的质量问题 提供。 若ＳＩ￣＞０，说明该室该项目成绩居于全 带来不必要医患纠纷，盐城市中心血站 市平均水平之上，且分值越大，水平越 受市卫生局委托，于２０Ｏ７年ｌ０月下旬， 高；相反，则表明该室该项目成绩低于 １．２质控品的发放与结果报告 对全市开展受血者输血前４项传染病指 全市平均水平，且负值越大，水平越 质控品由市中心血站统一编号和 标检测的２６家实验室进行了室间质量 差 。检测结果与预期结果完全相符 发放，各医疗机构实验室派专人领取， 评价，现将结果报告如下。 为符合率１００％。 由负责日常检验工作的人员在常规条 １材料与方法 件下与其它实际工作标本同时进行检 ２ 结果 测。各实验室要在规定的时间内检测 １．１ 质控品 并按要求上报检测结果。 ２．１全市输血前４项检测室间质 本次质量评价共发放质控样品４ 评结果统计见表１ 支，参评实验室对４支样品分别进行 １．３评价方法 ， ＨＢｓＡｇ、抗一ＨＣＶ、抗．ＨＩＶ、梅毒抗体４ 本次质评的结果要求按“＋”、 ２．２全市输血前４项检测室间质 项检测。其中，ＨＢｓＡｇ阳性３个、阴性 “一’’报告。每项检测每个结果正确 评ＳＩ值分布情况见表２ １个；抗一ＨＣＶ阳性３个、阴性１个； 得２分，错误得０分，每个项目满分８ ２．３全市输血前４项检测室间质 掌友湖梁启忠 评试剂使用情况见表３ 盐城市中心血站江苏盐城２２４００５ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｈｅａｌｔｈ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｖｏ１．１ ５ Ｎｏ．６（ＳＮ ８５）ＮＯＶ．２００８ ・６５・ 某市医疗机构输血室间质评结果分析——掌友湖 梁启志 与预期结果完全相符的有２０家，占 表２全市输血前４项检测室间质评ｓＩ值分布情况（单位数／百分比） ７７％。从表１统计结果来看，本市医 疗机构输血前血液传染病指标检测 符合率接近采供血机构室问质量评 价。但也发现有少数实验室对室问 质评重视不够，检测和结果报告不够 规范，有的检测方法不符合要求，没 表３全市输血前４项检测室间质评试剂使用情况 有使用灵敏度高的酶免法检测；有的 检测结果没有使用酶标仪判读，无原 始记录数据等。 医疗机构应严格遵守《临床输血 技术规范》、《医疗机构临床用血管理 办法（试行）》和有关规定，临床用血 时必须对受血者进行ＨＢｓＡｇ、抗一 ＨＣＶ、抗一ＨＩＶ、梅毒抗体检测；应规 范检测操作规程，统一使用ＥＬＩＳＡ法 检测，用酶标仪判读检测结果，并将原 始数据打印归档保存。同时，应加强 检测人员培训，要求取得相应资格后 方可上岗，以减少技术因素影响，从而 生。医疗机构对受血者在输血前进行 保证输血前传染病指标检测结果的准 ２．４方法学使用评价 ４项血液传染病指标检测，不仅可发 确性。此外，规模较小、没有人员设备 使用金标法检测抗一ＨＩＶ的有２ 现潜伏期无症状感染，为诊断和治疗 保障与检测条件的医疗机构不得开展 家，２个抗一ＨＩＶ阳性样品全部漏检；使 提供依据和帮助，而且医务人员可针 输血前传染病指标检测及从事临床输 用ＲＰＲ检测梅毒抗体的有１家，阳性 对血清标志物阳性患者采取防护和消 血业务。 样品漏检；ＴＲＵＳＴ有８家，４家阳性样 毒处理措施，更为重要的是可为医疗 品漏检；ＥＬＩＳＡ法１３家、ＴＰＰＡ法２ 参考文献 机构举证倒置留下有力的证据和有效 家，符合率均为１００％；使用化学发光 ［１］ 王拥军，黄伯里，严力行．浙江省 的法律依据，使献血者、受血者、医院 法检测抗．ＨＣＶ有１家，样品假阳 采供血机构２００２年度血液检验室间质量评 ３方利益得到保护 。 性１个 价［Ｊ］．中国输血杂志，２００４，１７（３）：１９６－１９７． 此次质量评价活动，是本市对有 ［２］郑岚，王迅，许莉萍，等．采供血机 ３讨论 关医疗机构实验室进行的首次室问 构五项传染病标志物检测室间质量评价 质量评价。从总体情况来看，绝大多 ［Ｊ］．临床输血与检验，２００５，７（１）：６９－７１． 随着国家法律制度的健全和公民 数实验室对室问质量评价比较重视， 维权意识的增强，特别是新的《医疗事 工作认真负责，按要求进行检测和结 收稿日期：２００８—０５—０９ 故处理条例》的实施，由输血引发的医 果反馈，并取得了较好成绩。参加质 修回日期：２００８—０６—０４ 患矛盾、纠纷诉诸于法律事件屡有发 量评价的２６家实验室中，检测结果 责任编辑：吴小红 ・６６・ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｈｅａｌｔｈ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｖｏ１．１５ Ｎｏ．６（ＳＮ ８５）ＮＯＶ．２００８
