环球中医药２０１７年７月第ｌ０卷第７期Ｇｌｏｂａｌ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ．Ｊｕｌｙ ２０１７，Ｖｏ１．１０．Ｎｏ．７ ７６７ ・临ｉ床手艮道・ 中医辨证分型治疗慢性湿疹的临床疗效观察 周涛 朱慧婷 曹洋 刘昱昊 张镜 【摘要】 目的探讨中医辨证分型治疗慢性湿疹的临床疗效。方法选取２０１３年１月至２０１６ 年ｌ２月到北京中医医院门诊就诊的血瘀型及湿热型慢性湿疹患者１２３例，随机分为对照组、清热利 湿组及活血化瘀汤组，每组４１例，经两疗程的治疗之后观察三组患者的局部皮损情况、血清ＳＯＤ、 ＭＤＡ、ＩＬ一１０、ＩＬ．１８及临床疗效，并观察三组患者的不良反应，评价三种治疗方案的安全性、有效性。 结果治疗前三组患者皮损情况比较无明显差异：治疗后，三组患者皮损情况均较前明显好转．差 异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。治疗一个疗程，三组患者皮损情况比较无明显差异；治疗两个疗程，清 热利湿组及活血化瘀汤组患者皮损情况较对照组明显好转，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。两给药组 比较差异不明显。治疗前，三组患者血清学比较无明显差异；治疗后，三组患者ＳＯＤ较前明显升高， ＭＤＡ、ＩＬ一１０、ＩＬ．１８明显下降，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；治疗第二个疗程活血化瘀汤组ＳＯＤ较另 两组略升高、ＭＤＡ较另两组略降低，但三个治疗组治疗第一疗程及第二疗程ＳＯＤ及ＭＤＡ比较均无 统计学差异：治疗第二个疗程活血化瘀汤组ＩＬ一１０、ＩＬ—ｌ８较对照组明显下降，差异有统计学意义 （Ｐ＜Ｏ．０５）。经过不同方案治疗后，活血化瘀汤组临床疗效最高，较另两组明显升高，差异有统计学 意义（Ｐ＜０．０５）；清热利湿组疗效较对照组略高，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。三组患者治疗前后 血、尿常规及肝、肾功能均无明显变化，均未 现服药后不适症状。结论使用。 活血化瘀汤能有效降低患 者血清ＭＤＡ、ＩＬ．１０、ＩＬ一１８水平，并上调ＳＯＤ水平，临床疗效确切，且无不良反应，应在临床推广 【关键词】 活血化瘀汤；慢性湿疹； 临床疗效 【中图分类号】 Ｒ７５８．２３ 【文献标识码】 Ａ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４—１７４９．２０１７．０７．０２８ 慢性湿疹是临床常见的皮肤疾病，具有病程长、难治愈、 反复发作等特点。西医治疗本病疗效欠佳，中医临床治疗本 病多集中于清热利湿等方案．临床效果一般，因此寻找新的 治疗方案成为本病的治疗关键。有研究表明，本病发生、发 血化瘀汤组，每组４１例。对照组患者男１８例，女２３例；年 龄１６～６９岁，平均（３５．９±１５．８）岁；病程３～１９年，平均病 程（８．７ ４－３．４）年。清热利湿组男２０例，女２１例；年龄 ｌ５～６７岁，平均（３５．１±１３．２）岁；病程３～２０年，平均病程 展过程中损伤大量的氧自由基．而自由基的损伤产生了类似 于中医“瘀血”的症状＿】］，结合中医“久病必瘀”理论．本研究 采用活血化瘀汤对慢性湿疹进行治疗，取得较好疗效，现做 如下报道 １对象与方法 １．１对象 （８．９￣３．８）年。活血化瘀汤组患者男２０例，女２１例；年龄 ｌ５～７０岁，平均（３５．４±１７．１）岁；病程３～２０年，平均病程 （９．２￣４．１）年。经统计学处理，三组患者基线资料无统计 学差异，具有可比性。本研究通过本院伦理委员会审核，所 有患者及家属均知情且同意。 １．２诊断标准 所有病例均符合《临床皮肤病学》 （２００１年版）对慢 性湿疹的临床诊断标准：疾病反复发作，皮损界限清晰、部位 局限，出现明显浸润增厚．皮损表面粗糙或呈苔藓样变，可伴 选取２０１３年１月至２０１６年１２月到北京中医医院门 诊就诊的湿热型及血瘀型慢性湿疹患者１２３例．随机将其 分为对照组４１例及治疗组８２例。治疗组患者按照主要辨 证分型将湿热型患者纳入清热利湿组、血瘀型患者纳入活 有痂皮、抓痕及瘙痒。中医辨证分型根据《中药新药临床研 究指导原则》Ｅ３１进行分类。 １．３纳入及排除标准 基金项目：北京市医院管理局培育计划（ＰＺ２０１６０１０） 作者单位：１０００１０ 首都医科大学附属北京中医医院皮肤科 （周涛、朱慧婷、曹洋、刘昱曼、张镜） 纳入标准：（１）年龄１５～７０岁；（２）符合诊断标准；（３） 自愿参加本研究并签署知情同意书。 排除标准：（１）妊娠或哺乳期妇女；（２）合并心脑血管、 严重肝肾疾病和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者； （３）对某一研究药物过敏者；（４）同时参加其他药物临床试 作者简介：周涛（１９８０一），本科，主治医师。研究方向：中西医结 合诊治皮肤病性病及皮肤外科。Ｅ．ｍａｉｌ：ｚｈｔｅｖｏ＠１２６．ｅｏｍ ７６８ 环球中医药２０１７年７月第ｌＯ卷第７期Ｇｌｏｂａｌ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｊｕｌｙ ２０１７，Ｖｏ１．１０，Ｎｏ．７ 凡符合以上任一条标 验的患者；（５）未能按照要求复诊者。 准者即被剔除。 １．４治疗方法 新药临床研究指导原则》 制定。临床总有效率＝痊愈率＋ 有效率＋显效率。 １．５．４安全性评价分别于治疗前ｌ夫及治疗结束一剧后 对受试者进行血、尿常规、肝、肾功能的检测，并观察 组患 者的不良反应发生情况。 １．６统计学处理 本研究采用ＳＰＳＳ ２１．０软件对试验数据进行统计学处 对照组患者予西替利嗪片（武汉市合中制药有限公司， 批号：１２ＦＯ３Ｂ），口服，１０ ｍｇ／次，日１次，以４周为一疗程，共 治疗２个疗程。 清热利湿组患者在对照组基础上加用清热除湿汤（药 物来源：本院制剂室制备），药物组成：龙胆草１０ ｇ、车前草 理分析。计数资料用例或百分比（ｎ，％）表示，采厢 检验 进行分析：本研究计量资料数据均符合正态分布、方差齐，川 均数±标准差（ ±ｓ）表示，同组间治疗前后的数据比较采刚 样本ｔ检验进行统计分析．三组间的比较用单【大】素方差 分析 以Ｐ＜０．０５视为差异有统计学意义。 ２结果 １５ ｇ、黄芩１０ ｇ、生地黄１５ ｇ、白茅根３０ ｇ、大青叶１５ ｇ、生石 膏３０ ｇ、六一散１５ ｇ，分两次水煎取汁４００ ｍＬ，分２次于早、 晚饭后１小时温服，以４周为一疗程，共治疗２个疗程。 活血化瘀汤组患者在对照组基础上加用活血化瘀汤加 减（药物来源：本院制剂室制备），药物组成：桃 ９ ｇ、红花 ６ ｇ、当归９ ｇ、川芎９ ｇ、熟地黄１２ ｇ、白芍１２ ｇ、丹参１２ ｇ分两 次水煎取汁４００ ｍＬ，分２次于早、晚饭后１小时温服，以４周 为一疗程．共治疗２个疗程。 所有患者治疗过程中规定受试者除试验用药品外，试验 期间不能口服及在面部外用其他中西药物．且应注意规律生 活、饮食有节、戒烟酒、调畅情志。 １．５观察指标 １．５．１ 局部皮损情况分别于治疗前一天、第一疗程结束 ２．１患者脱落情况 对照组、清热利湿组及活血化瘀汤组患者分别有１人、４ 人、２人未能及时复诊予以剔除。 ２．２ ｉ组患者局部皮损情况比较 治疗前三组患者皮损情况比较无明显差异；治疗后， 组患者皮损情况均较前明显好转，差异有统计学意义 （Ｐ＜０．０５）。治疗一个疗程，三组患者皮损情况比较无明 差异：治疗两个疗程，清热利湿组患者皮损情况较对照组明 显好转，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）：活『ｆｆＬ化瘀汤组患者皮 后一天及第二疗程结束后一天判定患者皮损情况。（１）皮损 面积比较：按５分制评分，分数越低疗效越好。皮损面积无变 化或增加记５分；皮损面积减少，减少面积＜２５％记４分：皮损 面积减少，２５％≤减少面积＜５０％记３分：皮损面积减少，５０％ ≤减少面积＜７５％记２分：皮损面积减少．７５％≤减少面积＜ １００％记１分：皮损完全消失记０分。（２）皮损厚度比较：按３ 分制评分，分数越低疗效越好。浸润增厚的皮肤显著高于皮 损情况较对照组明显好转，差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．Ｏ１），两 给药组比较差异不明显。 ２．３三组患者血清学指标比较 治疗前，三组患者血清学比较无明显差异：治疗后，ｊｉ 患者ＳＯＤ较前明显升高，ＭＤＡ、ＩＬ．１０、ＩＬ．１８明显下降，差异 有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；治疗第二个疗程活血化瘀汤组 ＳＯＤ较另两组略升高、ＭＤＡ较另两组略降低，但ｉ个治疗组 治疗第一疗程及第二疗程ＳＯＤ及ＭＤＡ比较均无统计学差 异：治疗第二个疗程活血化瘀汤组ＩＬ一１０、ＩＬ—ｌ８较对照组明 肤，严重苔藓化，记３分；浸润增厚的皮肤明显高于皮肤，中度 苔藓化，记２分；浸润增厚的皮肤轻微高于皮肤，轻度苔藓化， 记１分；无浸润增厚高于皮肤，未见苔藓化，记０分。 １．５．２三组患者血清指标比较所有患者均于试验前ｌ天 及试验结束第２天早８：Ｏ０空腹采集５ ｍＬ（２ ｍＬ一管、３ ｍＬ 一显下降，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。 ２．４三组患者临床疗效比较 经过不同方案治疗后，活血化瘀汤组临床疗效最高．较 另两组明显升高，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；清热利湿组 管）肘静脉血，使用羟胺法测定血清超氧化物歧化酶 （ｓｕｐｅｒｏｘｉｄｅ ｄｉｓｍｕｔａｓｅ，ＳＯＤ）水平，使用ＴＢＡ法测定血清丙 二醛（ｍａｌｅｉｃ ｄｉａｌｄｅｈｙｄｅ，ＭＤＡ）水平，使用ＥＬＩＳＡ法测定血清 白细胞介素１８（ｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎ一１８，ＩＬ—ｌ８）及白细胞介素１０ （ｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎ一１０，ＩＬ一１０）水平，本研究所有试剂均购自南京建 成生物有限公司。 １．５．３临床疗效评价本研究的临床疗效判定依据《中药 疗效较对照组略高，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５） ２．５三组患者不良反应比较 三组患者治疗前后血、尿常规及肝、肾功能均无叫 变 化，均未出现服药后不适症状 表１ 三组患者治疗前后局部皮损情况比较（ ±ｓ，分） 环球中医药２０１７年７月第１０卷第７期Ｇｌｏｂ￣Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｊｕｌｙ ２０１７，Ｖｏ１．１０，Ｎｏ．７ ７６９ 表２三组患者治疗前后血清学指标比较（ ±ｓ） 表３三组患者临床疗效比较（例，％） 疗程时活血化瘀汤组患者疗效明显好于其他两组，提示本病 疗程应较长，临床治疗患者时应提前告知患者，以免患者产 生不良情绪 本研究表明活血化瘀汤用药安全．且疗效确切，值得在 临床推广使用。但本研究尚有亮点欠缺，一是研究数目不够 充分．应进行更大规模的临床研究实验，另一点是应对清热 利湿法联合活血化瘀法对本病的临床疗效进行研究。 ３讨论 参慢性湿疹属于中医“湿疮”范畴．大多医家均道“湿”在 考文献 本病发生发展中的重要作用，多喜用利湿法对本病进行治 疗［４ ，但却忽视了本病病程较长，中医认为“久病必瘀”即 瘀血在本病的发生发展中起到的重要作用。笔者团队认为， 对于急性湿疹患者．病多属实．故“清热利湿”法能取得较好 疗效，但对于慢性湿疹患者，多虚实夹杂，且湿疹多瘙痒难 忍，《妇人良方大全》说“活血止痒，血行风自灭”，另根据“久 病必有瘀”等中医理论，认为活血化瘀法对本病可有良效。 因此本研究选用临床治疗本病常用的抗组胺药西替利嗪作 ［１］ 刘杰文，齐淑玲．血瘀证实质和活血化瘀药物作用机理的研 究［Ｊ］．中医药通报，２００３，２（１）：２－９． ［２］ 赵辨．临床皮肤病学一第３版［Ｍ］．江苏科学技术出版 社．２００１． ［３］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［Ｍ］．北京：中国医药科 技出版社．２００２． ［４］李勇华，易东阳，余甘霖．中医治疗慢性湿疹研究近况［Ｊ］． 实用中医药杂志，２０１２，２８（１）：７０－７１． ［５］ 姜春燕，谭勇，赵宁，等．湿疹证候分类及中药用药规律分析 为对照组，用中医常规“清热利湿法”作为中药对照组，探讨 “活血化瘀法”对本病的治疗效果。现代研究表明，慢性湿 ［Ｊ］．中华中医药学刊，２０１３（１１）：２３９７．２３９９． 『６］ 谢志纯，张桂英，张静．急性湿疹患者血浆ＬＰＯ和ＳＯＤ的研 疹患者体内自由基产生呈增多趋势，而ＳＯＤ与ＭＤＡ能直接 反应其含量的趋势。间接表明慢性湿疹病情的严重程度ｌ６ Ｊ。 研究表明¨７ 】：ＩＬ一１Ｏ能抑制皮肤炎症反应．湿疹越严重，体内 究 Ｊ］．中国现代医学杂志，２０００，１０（１Ｏ）：５３． 『７］ Ｇｒｉｍｂａｌｄｅｓｔｏｎ Ｍ Ａ，Ｎａｋａｅ Ｓ，Ｋａｌｅｓｎｉｋｏｆｆ Ｊ，ｅｔ ａ１．Ｍａｓｔ ｃｅｌｌ— ｄｅｒｉｖｅｄ ｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎ １０ ｌｉｍｉｔｓ ｓｋｉｎ ｐａｔｈｏｌｏｇｙ ｉｎ ｃｏｎｔａｃｔ ｄｅｒｍａｔｉｔｉｓ ＩＬ一１０含量越高；而ＩＬ一１８是皮肤过敏反应发生、加重的重要 因素。综上，ＳＯＤ、ＭＤＡ及ＩＬ一１０与本病病情的程度呈负相 关，ＩＬ １８能直接反应本病过敏情况的严重程度．与病情呈正 相关。 ａｎｄ ｃｈｒｏｎｉｃ ｉｒｒａｄｉａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ｕｌｔｒａｖｉｏｌｅｔ Ｂ［Ｊ］．Ｎａｔｕｒｅ Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ， ２００７，８（１０）：１０９５－１１０４． ［８］ Ｍｉｎａｎｇ Ｊ Ｔ，Ｚｕｂｅｒ Ｂ，ｎｓｓｏｎ，ｅｔ ａ１．Ｎｉｃｋｅｌ—ｉｎｄｕｃｅｄ ＩＬ一１０ ｄｏｗｎ－ ｒｅｇｕｌａｔｅｓ Ｔｈｌ－－ｂｕｔ ｎｏｔ Ｔｈ２－－ｔｙｐｅ ｃｙｔｏｋｉｎｅ ｒｅｓｐｏｎｓｅｓ ｔｏ ｔｈｅ ｃｏｎｔａｃｔ 本研究结果表明：治疗两个疗程，活血化瘀汤组患者皮 损情况较对照组明显好转，与清热利湿组比较虽无统计学差 异，但数值表明本组患者好转情况优于清热利湿组：ＳＯＤ较 另两组略升高、ＭＤＡ较另两组略降低；ＩＬ．１０、ＩＬ．１８较对照组 明显下降：经过不同方案治疗后，活血化瘀汤组临床疗效最 高，且实验全程并未出现任何不良反应。从结果中可看出， 治疗一个疗程时．三组患者各个指标差异不明显，治疗两个 ａｌｌｅｒｇｅｎ ｎｉｃｋｅ１．［Ｊ］．Ｃｌｉｎｉｃａｌ＆Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ，２００６， １４３（３）：４９４—５０２． 『９］ Ｋａｗａｓｅ Ｙ，Ｈｏｓｈｉｎｏ Ｔ，Ｙｏｋｏｔａ Ｋ，ｅｔ ａ１．Ｅｘａｃｅｒｂａｔｅｄ ａｎｄ ｐｒｏｌｏｎｇｅｄ ａｌｌｅｒｇｉｃ ａｎｄ ｎｏｎ—ａｌｌｅｒｇｉｃ ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｒｅａｃｔｉｏｎ ｉｎ ｍｉｃｅ ｗｉｔｈ ｔａｒｇｅｔｅｄ ｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎ一１８ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｓｋｉｎ．［Ｊ］． Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｖｅ Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｙ，２００３，１２１（３）：５０２－５０９． （收稿Ｆｔ期：２０１６４３５－０４） （本文编辑：王馨瑶）
