一种阿昔替尼原料及其制剂中有关物质的分析方法

（12）发明专利说明

（21）申请号 CN201710045535.4 （22）申请日 2017.01.22

（71）申请人 合肥拓锐生物科技有限公司

地址 230000 安徽省合肥市高新区黄山路602号大学科技园A-123室

（10）申请公布号 CN106918658B

（43）申请公布日 2020.01.31

书

（72）发明人 戴德标;陆文通;单胜男

（74）专利代理机构 合肥远专利代理事务所(普通合伙)

代理人 崇鑫

（51）Int.CI

权利要求说明书 说明书 幅图

（54）发明名称

一种阿昔替尼原料及其制剂中有关物质的分析方法

（57）摘要

本发明公开了一种阿昔替尼原料及其制剂

中有关物质的分析方法，采用高效液相色谱法，其色谱条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以磷酸盐缓冲水溶液和乙腈的体积比为88‑92：8‑12为流动相A，以磷酸盐缓冲水溶液和乙腈的体积比为8‑12：88‑92为流动相B，检测波长为218‑222nm，进行梯度洗脱。本发明通过加校正因子的主成分自身对照法能快速、有效、准确监控阿昔替尼中的有关物质。

法律状态

法律状态公告日

2017-07-04 2017-07-04 2017-07-04 2017-07-28 2017-07-28 2020-01-31

法律状态信息

公开 公开 公开

实质审查的生效 实质审查的生效 授权

法律状态

公开 公开 公开

实质审查的生效 实质审查的生效 授权

权利要求说明书

一种阿昔替尼原料及其制剂中有关物质的分析方法的权利要求说明书内容是....请下载后查看

说明书

一种阿昔替尼原料及其制剂中有关物质的分析方法的说明书内容是....请下载后查看