临床丙型肝炎检验中不同检验方法应用的效果分析
目的：研究分析临床丙型肝炎检验中不同检验方法应用的效果。方法：随机选取我院收治的丙型肝炎患者200例，分别进行酶联免疫法和胶体金法对收集的血清标本进行检测，比较二者检测的阳性结果和阳性率差异。结果：酶联免疫法检测阳性结果7例，阳性率为3.50%，用胶体金法检测阳性结果8例，阳性率为4.00%，二者相比较，差异不具有统计学意义（P>0.05），但是胶体金法所需时间远远短于酶联免疫法。结论：酶联免疫法和胶体金法检测结果相当，但是胶体金法操作比较简单，所需时间比较短，结果也更加直观，因此，在临床筛查丙型肝炎应用中可以作为首选方法，适合在乡镇等基层医院推广使用。
标签：丙型肝炎；酶联免疫法；胶体金法
Abstract： objective： to study the analysis of the clinical hepatitis c to examine the effects of different testing method in the application. Methods： randomly selected from our hospital 200 cases of patients with hepatitis c， respectively， enzyme-linked immunoassay and colloidal gold method for serum samples were collected for testing， comparison test positive results and positive difference. Results： enzyme-linked immunoassay detection， 7 cases were positive by the positive rate was 3.50%， with colloidal gold method detection， 8 cases were positive by the positive rate was 4.00%， compared the two， no statistically significant difference （P > 0.05）， but the time needed for colloidal gold method is much shorter than enzyme-linked immunoassay. Conclusion： enzyme-linked immunoassay and colloidal gold method， test results， but colloidal gold method operation is simple， the time required is shorter， the result is more intuitive， therefore， in clinical screening for hepatitis c can be used as the preferred method， suitable for the villages and towns， and other used to promote the basic-level hospitals.
Keywords： hepatitis c； Enzyme-linked immunoassay； Colloidal gold method
丙型肝炎主要由感染丙型肝炎病毒引发，主要通过血液传播或者和病毒携带者密切接触传播。丙型肝炎病毒属单股正链RNA病毒，后期容易进展为肝硬化或者肝癌，给广大患者的生命安全带来巨大的威胁。该病潜伏期没有明显异常表现，仅有右上腹部不适、厌油或者纳差等轻微反应，所以很容易错过治疗的最佳时机。这就使得寻找检测丙型肝炎简便有效的方法成为首要解决的问题。目前，比较常用的丙型肝炎检测方法有酶联免疫法和胶体金法[1]。为了比较二者的优缺点和检测效果，本实验采用对照法进行研究，为方便临床筛查和预防丙型肝炎提供重要依据，以做到早发现早治疗。现将具体研究报告如下：
1 资料与方法
1.1 临床资料
随机选取我院收治的丙型肝炎患者200例作为研究对象。其中实验组男118例，女82例，年龄20-83岁，平均年龄48.3±1.2岁。另外，所有患者对本研究均知情同意。
1.2 试剂
酶联免疫法检测试剂（购自上海科华生物工程股份有限公司），胶体金法检测试剂（购自为潍坊康华生物股份有限公司）。所有实验所用试剂均在有效期内。
1.3 实验方法
对所有患者的检测都需要遵循同一实验室、同一操作者、同一批号试剂盒的原则，并严格按照试剂盒里面的说明书步骤进行操作。在同一时间段对所有患者采集外周静脉血，离心分离，上层血清即为所需要的检测样本。每位患者的上层血清都需要平均分为两份，一份用作酶联免疫法检测，另外一份用于胶体金法检测。①酶联免疫法：把酶复合物进行稀释，加入上面步驟中取得的备用血清，孵育1h，常规洗板，加入底物，避光等待30min后加终止液中止反应；按照酶联免疫法检测试剂盒说明书进行检测；②胶体金法：把试剂盒中的试剂条放入备用检测血清中，需要注意的是标记线以上部分必须保持在血清液面以上，等待15s，把试剂条从血清液中取出，等待15min，观察结果；③最终采用化学发光法测定，并以此结果作为确诊结果，当出现两条及以上显色条带时确诊为阳性。
1.4 观察及评定指标
①两种方法评定标准。根据酶联免疫法评判标准：所测样本A值≥Cut-of则结果为阳性，所测样本A值0.05时，表示差异不具有统计学意义。
2 结果
①根据以上检测方法和评定标准，采用酶联免疫法和胶体金法分别检测出阳性7例，8例。阳性率分别为3.50%，4.00%。P值为，差异不具有统计学意义。具体数据资料见表1。
表1 两种方法检测结果对比表
②两种方法得出结果所需时间比较分析可知，酶联免疫法比胶体金法所需时间久得多，二者比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。具体数据资料见表2。
表2 两种检测方法所需时间比较
3 讨论
有研究实验表明[2]，丙型肝炎属于乙类传染性疾病，在世界各地区都比较
常见。而且丙型肝炎的每年发病率逐渐升高，使得此类疾病已经成为比较严重的公共卫生问题。另外，丙型肝炎潜伏期身体没有明显异常，不易发觉，而且感染性强，但是治愈率和转阴率却都比较低，甚至可能会发展为肝硬化或者肝癌。目前，临床上对丙型肝炎药物和疫苗效果并不明显，因其早期预防存在较大困难，后期治疗效果又不甚理想。有资料指出[3]，我国健康人群中丙型肝炎的阳性率已然高达1.0%-3.5%，在感染病毒之后，症状不典型，大多数患者都延误了病情，错过最佳治疗时期。所以，对丙型肝炎的筛查和早期预防尤为重要。当前，对丙型肝炎的检测方法主要有酶联免疫法和胶体金法两种。前者是在临床上最早开始广泛应用的。通过放大酶催化反应的效果来检测是否是阳性。但是此法所需时间久，操作复杂，还需要孵育，最终还要加入终止剂使反应停止，成本较高。近年来，胶体金法在临床上的应用也越来越广泛，通过标志物——胶体金来判定检测结果[4]，操作简单，所需时间短，成本低，而且检测结果和酶联免疫法相当。
综上所述，酶联免疫法和胶体金法检测结果相当，阳性检测率相差无几，但是胶体金法操作比较简单，所需时间短，结果也更加直观，检测成本低，因此，可以作为在临床筛查丙型肝炎应用中的首选方法，适合在乡镇等基层医院大力推广。
参考文献：
[1]欧慧. 丙型肝炎检验方法的临床研究与分析[J]. 中国医药科学，2013，（13）：125-126.
[2]馬侠，孟小荣.丙型肝炎患者的临床检验分析[J]. 继续医学教育，2014，（04）：42-43.
[3]杨卫卿. 丙型肝炎患者的临床检验分析[J]. 临床合理用药杂志，2013，（30）：119.
[4]马桂清. 丙型肝炎患者的临床检验与分析[J]. 中国保健营养，2013，（06）：1569-1570.
