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齐鲁药事・Ｑｉｌｕ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ａｆｆａｉｒｓ ２００６ Ｖｏ１．２５，Ｎｏ ９ 目前许多销售药品的营业员无证上岗，有关部门无法律依据 追究其法律责任。因此，应完善有关法律法规，明确规定关 键岗位不配备相关药学人员及无证上岗应承担的法律责任。 既为保障药品质量加重砝码，又为药品监管提供法律依据。 我国药事法律法规关于人员配备的许多条文的制定。受到了 当时条件的，考虑到当时药学技术人员较少。要求较低。 ・５７１ ・ 质量的基本保证，企业应认识这个问题的重要性。花那么多 钱办了厂，建了店，应当舍得花钱吸引人才，留住人才，既保 障质量也为创新打下基础。 第四，应多方面加强在岗药学技术人员的培训。从山东 情况推至全国，亟需接受培训的人员队伍庞大。从实际情况 看，不符合人员配备要求的人员全部离岗是不现实的。应制 定相应的规定，比较年轻的人员应在一定时期内通过加强专 业培训和职业道德教育。在技术上，达到合格标准才能上岗。 现已不适应当前的情况。现在全国有近百家高等学校开设 药学专业。每省基本上都有一所药学中等职业学校，人才基 本上能够满足医药工商企业的需要。有关法律法规应当适 应情况发展的需要，提升要求，企业才能提升质量保障的能 力。同时也提升创新能力。 在山东省进行的一项调查显示：全省现有乡村药店 １２３ｌ１家。从业人员３０６０９人，其中高中以下学历的７５６８人。 否则应调离原岗位，让有药学专业知识有能力的人员来保障 药品质量。此外，随着医药事业的快速发展，新药层出不穷， 制药技术日新月异，各层次的药学人员都应接受继续教育， 加强专业学习。提高职业能力。增强药学技术人员的法律意 识。我国从１９８５年实施《中华人民共和国药品管理法》， ２００１年进行了修订。该法对药品研制、生产、经营和使用各 环节都有明确的规定。但笔者最近对某些药品生产企业的 操作人员和乡村的药品经营人员进行的一项调查表明，为数 不少的药品生产经营人员不知道药品管理的法律，生产经营 药品有法必依成了一句空话。因此。为了保证药品质量，应 认真组织药学技术人员学习药品管理的法律法规，明确各岗 位应履行的法律义务和职责，以及没有履行职责应承担的法 律责任。提高从业人员的职业道德水平。药学人员的工作 直接关系到用药者的生命健康。稍有差错。可能会导致严重 后果，是特殊的职业。该职业除了要求相关人员必须按照法 律、法规的规定履行职责，要有较强的业务能力外，还要求有 较高的职业道德水平。药学人员要以人为本。全力维护人民 健康。一定要牢固树立质量第一的思想，为用药者提供安全 有效的药品。 无药学或相关专业学习经历的６４６５人。而目前山东培养药 学专业人员的学校已不少。以山东药品食品职业学院为例， 每年毕业生一千多人，如果能够通过法律制约，使企业充分 利用国家已培养的人才，使这部分人在关键岗位上工作。发 挥他们的专业特长，对保证药品质量保障人民用药安全将发 挥重要作用。 第二，加大药品监督管理的力度。法律法规是相对静态的， 各级的行为是动态的。药品监管应不断创新监管方法．科 学利用法律赋予的权利和留下的空间，在药学技术人员配备上 提高执法要求，严格把关，不迁就落后，同时加大执法力度，对关 键岗位的药学人员是否在岗，要有动态的监管措施。 第三，企业自身应重视药学技术人员的配备。质量是医 药企业的生命，质量一旦出现问题，危害人民健康，企业自身 也很难爬起来。按照法律法规的规定，配备药学技术人员是 ・药品不良反应・ 试论药物滥用的危害控制 张超 （青岛国风集团仁合大药房连锁有限公司 青岛 ２６６５００） 中图分类号：Ｒ９６９．３文献标识码：Ａ文章编号：１６７２—７７３８（２００６）０９—０５７１—０３ 药物滥用（Ｄｒｕｇ ａｂｕｓｅ）是国际上通用的术语，指的是反 复大量地使用与医疗目的无关的一些具有依赖性或依赖性 潜力的药物。用药者采用自身给药的形式，导致发生精神依 赖性和身体依赖性，造成精神混乱和产生一些异常行为。简 单地说，药物滥用一般是指偏离了医学需要、群众认可或法 律规定而应用过多或过长时间的药物［１］。它与药物不合理 使用（Ｄｒｕｇ ｍｉｓｕｓｅ），也就是我们平时所说的“滥用抗生素”、 “滥用激素”等概念截然不同。 １药物滥用的病因研究 药物滥用已成为当今全球一大公共卫生问题和某些国 等。药物依赖性，又称药物成瘾或药物成瘾性，是由药物与 机体相互作用造成的一种精神状态，表现出一种强迫性的或 定期用该药的行为和其他反应，为的是要体验它的精神效 应，有时也是为了避免由于断药所引起的不舒适。它是构成 药物滥用行为的必要药理学特性。它引起强迫性觅药和反 复地、“无节制”地用药。 药物滥用的发生原因涉及很多方面，归纳起来，有如下 三方面： １．１药物的特性最主要的是该药物是否具有依赖潜力，依 赖潜力越高，越容易形成依赖。在各种药物中，阿片类的依 赖潜力最大。 家面临的严重社会问题。就世界范围而言。目前被滥用的依 赖性药物已不仅仅限于阿片类，还包括可卡因、大麻、某些中 枢兴奋剂、镇静催眠药、致幻剂、挥发性溶剂以及酒精和烟草 １．２环境因素 其中最主要的有药物的可获得程度、公众对 某类药物或物质的态度、整个社区（社会）的稳定程度等。某 维普资讯 http://www.cqvip.com
・ ５７２・ 一地区越是容易得到某种药物．公众越是持鼓励或宽容的态 度，就越容易形成滥用。如果社会动荡、民心不稳，或出现价 值观的重大改变．则会使药物滥用演变成群体性的流行。 １．３个体Ｉ目素 个体因素分为外在因素和内在因素．外在因 素最主要看个体与某种药物（如海洛因）或药物滥用团伙的 接近程度。内在凶素主要取决于个体的素质、人格特点等。 ２药物滥用的危害 药物滥用不仅危害个体的身心健康．影响家庭幸福与安 宁，而且可增加社会负担 甚至会破坏社会稳定、阻碍社会的 发展。如，吸烟、酗酒、不恰当地使用咖啡因、非医疗使用麻 醉药品或精神药物都属于药物滥用问题。它给用药者个人、 家庭和社会造成不同程度的危害。如酒后驾驶造成交通事 故．吸毒导致人体免疫功能下降．因注射毒品而感染病毒性 肝炎、艾滋病等传染性疾病，毒品交易引起暴力犯罪等 。 如果不采取有效的措施预防和控制，药物滥用及其与之有关 的疾病将会很快在全球泛滥成灾，任何国家都处于这种危害 之中。 ２、１药物滥用与艾滋病（ＡＩＤＳ） 艾滋病与药物滥用的关 系已得到广泛的承认。众所周知，吸毒者通过共用被ＨＩＶ 污染的注射器，是ＡＩＤＳ的重要传播途径，且传播速度很快。 如纽约１９８５年调查的静脉吸毒者中，ＨＩＶ感染率为５Ｏ ， １９８６年底升为６０ 。我国从１９８５年到１９９０年９月，对３Ｏ 万名重点人群进行ＨＩＶ监测发现，ＨＩＶ阳性者４４６例，３７８ 例为公民，其中３６８例为吸毒者，占９７ 。最近的数字 显示，我国ＨＩＶ感染的人数已达２００００余人，专家推测，实 际感染人数大约为５Ｏ万左右。因此 积极控制药物滥用现 象的蔓延，有助于控制ＡＩＤＳ的扩散。 ２．２洒滥 及酒精依赖的危害 洒精依赖及其相关问题是 仅７欠于心血管疾病、肿瘤．居于第三位的公共卫生问题。因 酗洒导致旷工、交通事故等造成的损失相当巨大。据统计， 仅美固就有１３００万人酗洒成瘾，每年花在洒相关问题上的 项开支高达４３Ｏ亿美元。 酒精对全身各器官系统都有不同程度的毒性，长期酗酒 会产生各种躯体并发症，现择其主要者介绍如下： ２，２，１洒精中毒性肝病是酗酒严重的并发症之一。与酗洒 有关的肝病常见有四种：脂肪肝、洒中毒性肝炎、肝硬化和原 发性肝癌。对于大多数酗酒者而言，一段时间的过度饮洒即 会导致肝脏脂肪沉积，造成脂肪肝。少数病例有上腹痛、恶 心、食欲缺乏及胃肠功能紊乱的症状。据统计，在美国，酒精 中毒性肝病所致的死亡在各类肝病中占据首位，酒精相关性 肝硬化是３５～５４岁年龄组男性死亡原凼第四位，是该年龄 组女性死亡原因第五位。 ２．２．２酒精对造血系统具有直接的毒性作用，对红细胞最常 见的毒性作用表现在酗酒者常有巨红细胞症，此外，洒滥用 者常有的肝损害及叶酸缺乏也可引起巨红细胞症。由于酗 洒者常有胃肠道出血，因而很容易发生缺铁性贫血。 ２．２．３研究发现，洒精可对睾丸、卵巢产生毒性，且可通过对 大脑的下丘脑及垂体腺作用，对男性及女性的性功能产生相 对持久的影响。对血中性激素浓度进行测定发现，男性女性 酒滥用者血睾丸酮及雌炔醇水平均低于对照组。女性酒滥 用者由于卵巢功能受损，会出现一系列的异常：性欲及性功 能降低、月经不调，重者甚至闭经。如果孕妇酗酒，则产出的 婴儿有可能会出现一系列的异常，被称为“胎儿酒精中毒综 齐鲁药事Ｑｉｈｌ Ｊ ｒｍａｃｅｕｔｉｃａ［Ａ ＂２００６｜７０Ｉ ２３．Ｎｏ ９ 合征”。包括生长缺陷、精神发育迟缓、身体畸型等。 ２．２．４洒类除提供能量外．其所含的其他营养物质太少．不 敷机体的日常需求。因而．大多数洒滥用者伴有程度不同的 营养不良，尤其是蚩白质、脂肪明显缺乏。据研究。酗酒者中 约３０ ～８Ｏ 维生素Ｂ 缺乏，６Ｏ ～８Ｏ 叶酸缺乏，５０ 维生素Ｂ 缺乏。 ３药物滥用的控制 在发达国家中．日本被认为是药物依赖和药物滥用管理 与防治最成功的国家。究其成功的原因 除日本地处岛国毒 品走私相对困难的因素外．其监控、执法与预防性教育体系 在防范毒品走私和滥用方面发挥着很重要的作用０一。因此， 我们有必要借鉴日本等国家的经验。 日本预防药物滥用主要采用“减少供应”和“减少需求” 两项措施。在减少供应方面主要采用控制生产和打击非法 贩运和走私活动。如：为了防止非法种植野生大麻和鸦片， 每年５月１日至６月３０日都举行全国范围的”根除野生大 麻和鸦片活动”。各地方也参与并支持该项活动。减少 需求主要通过对大众进行广泛的预防宣传教育及对滥用者 进行治疗和康复来实施。为此，日本卫生福利部（ＭＨＷ）每 年发起 反对药物滥用运动”。在每年１Ｏ月１日至ｌ１月３Ｏ 日开展广泛的预防宣传教育活动。 当谈到日本吸毒比例在发达国家中处于较低水平时，无 论是从事治疗的专业医生还是从事管理工作的人员，都将吸 毒比例处于较低水平归功于预防措施的成功和严厉的法律 条款。目前日本预防教育的方针已经作了重大的调整。即从 过去针对药物滥用者的宣传教育转向针对健康人群的预防 预防的蘑点人群是青少年。中小学的防毒教育从小学即开 始，每学期开设１～２个学时的预防吸毒教育课程。 综上所述。我国要控制药物滥Ｊ羁，需要从以下几方面人 手： ３．１建立健全严厉、完善的法律法规 我国对药物滥用 极为重视和关注，首先在七届全国十七次会议上通过了 《关于禁毒的决定》，在刑法中明确规定走私、贩卖、运输、制 造毒品罪的处罚条例。执法部门大力加强了缉毒力度。为 进一步规范全国的戒毒工作，保证对吸毒者实施有效的治 疗，卫生部先后发表了《阿片类成瘾常用戒毒方法的指导原 则》、《阿片类成瘾者尿液检查方法》和《抗阿片类戒断症状药 物临床试验指导原则》、《戒毒药品管理办法≯以及《强制戒毒 法》等。今后，要进一步健全法律法规，为控制药物滥用提供 坚强的法律保障。 ３．２突出预防重点，加大预防力度 突出青少年人群这个预 防的重点，进一步加大宣传教育力度。防治药物滥用的教育 要从小学即开始，可每学期开设１～２个学时的预防吸毒教 育课程。讲课内容可以安排在思想道德课本内，也可以安排 在体育教学课本内。当然，授课教师应经过专门培训并定期 到社区、工厂、建筑工地等开展讲座。每年在“６・２６”国际禁 毒ｔ＝ｌ前后。要进一步加大宣传力度，开展形式多样的活动， 通过电视、广播、街头宣传等形式进行毒品问题及药物滥用 相关知识的普及教育，使人们了解毒品和药物滥用的危害． 提高自我保护的意识，防止沾染吸毒、贩毒这一违法和彳巳法 行为，减少药物滥用现象的发生。同时，不断健全和完善三 级预防体系，一级预防（ｐｒｉｍａｒｙ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ）保护正常人群， 防止他们染上药物滥用的不良习惯；二级预防（ｓｅｃｏｎｄａｒｙ 维普资讯 http://www.cqvip.com
齐鲁药事・Ｑｉｌ．Ｐｈａｌ ｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ａｆｆａｂ ５ ２００６ Ｖｏｆ ２５，Ｎｏ＿，９ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ）早期发现初期滥用者，并对他们进行适当的干 预和控制，使他们尽早脱毒；三级预防（ｔｅｒｔｉａｒｙ ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ） 对长期吸毒者进行的干预性措施，对其进行治疗，使他们摆 脱滥用药物的生活模式。 ３．３加强医德医风建设 马燕琳［５］认为，减少消化系统药物 力量不可能根绝，必须Ｊ Ｊ【】强国际问合作。我国已率先力【ｌ入了 《１９８８年联合国禁止非法贩运品和精仲药物公约、． 并成为该公约的发起国之一。 此，要进一步力【】强缔约国之 间的合作，从而更有效地对付国际范围的毒品非法贩运。 参考文献 滥用现象，应做到以下几点：（１）作为临床医务人员要认真学 习专业知识，提高自己的业务水平，尽量做到合理用药。加 强自身修养，使自己成为医术精良，道德高尚的优秀白衣天 使；（２）药房调剂要坚持原则，发现问题及时提醒当事医生； （３）医疗单位业务领导要加强药品监管力度。这样，临床不 合理用药或滥用药物现象就会少的多。笔者认为，这同样适 用于减少其他药物的滥用现象。只有不断加强医德医风建 设，临床不合理用药或滥用药物现象才会从根本上减少。 ３．４加强国际间合作毒品问题是国际性问题，单靠一国的 ［１］胡焕庭，朱友生，刘沛涵．药物资源滥用及控制对策刍议．中国 卫生经济，ｌ ９９６，１５（４）：ｌ６～１ ７． Ｅ２］赵成正．我国药物滥用问题及对策简介．生物学通报，ｉ ９９８，３３ （５）：２５． ［３］徐韬园．现代精神医学．上海；上海医科大学出版社，２０００、 ［４］赵孳．日本滥用的主要药物及控制对策．中国药物依赖性杂志． ２０００，９（３）：２３２～２３４． Ｅ５］马燕琳．消化系统药物滥用浅议．中华医学研究杂志，２００５，５ （１）． 对乙酰氨基酚致大疱性表皮坏死松解型药疹１例 谢彦军 （山东省药品不良反应监测中心 济南 ２５００１３） 中图分类号：Ｒ９６９．３文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２—７７３８（２００６）０９—０５７３—０１ 患者，男，２４岁，因上呼吸道感染、发热在当地药店购买 对乙酰氨基酚（扑热息痛）片，每次１片，每日３次口服，服药 第二天，双下肢皮肤出现红斑并瘙痒，后发展为大小不等的 疱疹，遍及全身，继之出现松解型大疱伴大片表皮脱落。到 当地医院就诊，给予青霉素钠、地塞米松、扑尔敏、维生素Ｃ、 维生素Ｂ。等药物治疗，加强皮肤护理。病人症状得到有效 控制，并逐渐稳定好转，１月后痊愈。 对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚被认为是一种安全有效的解 热镇痛药物，是目前国内用量较大的一类解热镇痛药，但近 年来，国内外有对乙酰氨基酚引起较严重不良反应的报道： 澳大利亚药品不良反应委员会收到２９例对乙酰氨基酚所致 爆发性肝功能衰竭的病例；美国华盛顿大学医学院一项研究 显示，在美国，高达４２ 的急性肝衰竭是由对乙酰氨基酚引 起的。 讨论：以上病例报告中，患者自药店购药后服用，药品的 说明书中无大疱性表皮坏死松解型药疹相关药品不良反应 提示，患者在服用对乙酰氨基酚第二天出现了药疹，且进展 快，遍部全身，皮肤损害严重。 在此提醒患者在使用对乙酰氨基酚时应注意： １ 对有药物过敏史者慎用。既往有对乙酰氨基酚过敏 史者，应避免再次使用该药品。 ２．严格掌握用药指征，按照说明书中所规定的疗程服 用。如用于解热时体温超过３８．５＂Ｃ时，成人～次１片，若持 续高热或疼痛，可间隔４～６ｈ重复用药一次，２４ｈ内不得超 过４片。在症状缓解的情况下尽量减少用药剂量和用药次 数，用于退热时疗程通常不超过３ｄ，镇痛时疗程不宜超过 ｌＯｄ。 由药物引起的此类大疱性表皮坏死松解型药疹属迟发 型（Ⅳ型）变态反应，除皮肤外，粘膜亦可累及，可发生结膜及 角膜剥脱和坏死，角膜穿孔，支气管粘膜大量脱落时，可导致 呼吸道阻塞。胃肠道粘膜可发生糜烂与溃疡，出现腹痛，大 便潜血阳性。其他内脏特别是肝、肾的损害亦不少见。国外 报道病死率为３９ ，国内近几年报道该病总病死率为 １８．３ ［ 。３ 应严格控制用药剂量，按照药品说明书中的剂量用 药，并注意同时服用的其他药品的配方是否含有对乙酰氨基 少数病例愈后再次使用致敏药物可引起再发。 属于药疹中较为罕见和严重的不良反应之一。 经查询中国生物医学文献数据库（ＣＢＭｄｉｓｃ１９９４～ ２００６．３），扑热息痛引起大疱性表皮坏死松解型药疹病例相 关报道共６篇。 对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药，可通过抑制中 酚。以免摄人过量的对乙酰氨基酚。 ４．注意早期发现过敏症状，一旦发现立即停药并及时 就诊。 ５．如出现大疱性表皮坏死松解型药疹时，应注意患者 的粘膜是否有受损情况（如结膜、角膜、支气管粘膜、胃肠道 粘膜），同时监测肝、肾功能情况。 参考文献 枢神经系统中的前列腺素的合成而起到解热镇痛的作用。 通过检索ＳＦＤＡ数据库。国产的对乙酰氨基酚的品种有 １４９２个，进口品种１９个，另外还有其他药物的配方也含有 ［１］吴笑春．药源性疾病诊治手册．北京：人民卫生 版社，２００５．
