临床试验立项申请的标准操作规程
修订记录表
主要修订人 版本号 审查结果 (在方框中打‘√’) 修订或废除原因/内容 签名/日期 审核人 签名/日期 修订后编号 及培训日期 生效日期 文件编号： 制定人 审核人 批准人 培训日期 制定日期 审核日期 批准日期 生效日期 □未修改 □修改 □废除 □未修改 □修改 □废除 □未修改 □修改 □废除 □未修改 □修改 □废除 □未修改 □修改 □废除 □未修改 □修改 □废除 □未修改 □修改 □废除 □未修改 □修改 □废除 □未修改 □修改 □废除
表7 立项完成确认表
试验名称 申办方 机构办立项是否完成 CTMS系统立项号 机构办签名
□是 □ 否
