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不合格品控制程序

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作业规程

文件名称:不合格控制程序 文件编号:JX/QB-01-04 文件版本:0

编 制: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: 发布日期: 实施日期:

不合格品控制程序

1.目的

为确保对不合格品进行有效控制,防止不合格品转到下工序、入库、非预期使用或交付,特制定本程序。 2.适用范围

本程序对不合格品的判定、标识、记录、隔离、评审和处置做出了具体规定。

本程序适用于采购产品、过程产品和完工产品入库验收以及成品交付后发现的不合格品的控制。 3.引用文件

ISO/TS16949:2002《质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001:2000的特定要求》 4.术语

4.1不合格:未满足要求。

4.2可疑产品:指检验或试验、测试状况无法确定的物料或产品。

4.3返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。与返修不同,返修可

影响或改变不合格产品的某些部分。

4.4降级:由于不合格产品不同于原有的要求而对其等级的改变。

4.5返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。返修包括以前是

合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。 4.6报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。 4.7严重不合格:

a) 产品的特殊特性(属安全特性项目)严重不符合规定要求; b) 不合格品价值达到10000元以上; 4.8 重要不合格:

a) 产品的特殊特性(属关键特性项目)不符合规定要求且影响装配性能; b) 不合格品价值处于5000∽10000元之间; c) 连续或重复发生的一般不合格。 4.9一般不合格:

a) 产品的质量特性(非安全特性、关键特性特性)不符合规定要求,返工

后不影响装配性能;

b) 不合格品价值处于500∽5000元之间; c) 连续或重复发生的轻微不合格。 4.10 轻微不合格:

a) 产品的特殊质量特性(非安全特性、关键特性、重要特性)轻微不符合规定且不影响装配性能;

b) 不合格价值处于500元以内。

5.职责

5.1质量部为本程序的归口管理部门;负责对协作配套件、入库验收中不合格品的判定、标识、记录、隔离、评审和处置。 5.2技术开发部负责让步产品申请单的会签。

5.3产生不合格品的责任者和单位负责对不合格品进行隔离和执行处置决定。 5.4采购部负责通知供应商会签不合格品。 5.5仓储管理部负责对供应商退修品的保管。 6.工作流程 责任单位 检验员 工作内容 6.1不合格品的标识、隔离 记录 6.1.1检验员根据检验规程/检验操作指导书对进货产品、过程 产品、成品进行判定以及对库存产品作定期检验,对于出现的不合格,应及时进行隔离、标识并做好记录。 操作工 6.1.2操作工按操作指导书对制造过程中的产品进行自检,对自 检发现的不合格品进行隔离并标识,最终由检验人员进行判定确认。 质量部 6.1.3对确认的不合格品按划定的区域进行隔离、标识。 仓储管理部 6.1.4对于从顾客处退回的不合格品或可疑产品,由销售部或生 产装备部送件员按照《产品质量赔偿及退货管理程序》规定提请检验员复检确认标识后入成品库隔离存放。 质量部 质量部 6.1.5对产品审核中出现的不合格品及时进行隔离、标识。 6.1.6如不合格产品已发给顾客,必须书面通知顾客对不合格品 进行隔离。 6.2不合格品的评审处置

检验员 6.2.1根据特殊质量特性不符合情况作出判定:严重、重要、一 般及轻微,并对判断的准确性负责,并传递到质量工程师。 质量部 6.2.2对严重不合格品,检验员填写“不合格品评审表”,组织不合格品评技术开发部、分厂等有关部门进行现场评审,相关部门负责人审表 分别签署意见,最终处理意见由总经理予以审批。 质量部 6.2.3对重要不合格品,检验员应填写“不合格品评审表”,组不合格品评织技术开发部、分厂等有关部门进行现场评审,相关部门负责审表 人分别签署意见,最终处理意见由主管副总经理予以审批。 检验员 6.2.4对一般不合格品,检验员应填写“不合格品评审表”,并不合格品评将信息报告至质量部质量工程师、技术开发部工艺员,分厂技审表 术员由其分别签署意见,质量工程师对不合格品作出最终处理意见。 检验员 6.2.5对轻微不合格品,由当班检验员直接作出判定及在不合格返工(修)处理单据上签署处理意见,并作好记录。 品通知单 质量部 6.2.6负责组织对从顾客处退回的不合格品或可疑产品和产品 审核中出现的不合格品进行评审、处置,同时作好记录。必要时,也应填写“不合格品评审表”。 6.2.7处置内容: a) 返工或返修; b) 让步接收; c) 拒收或报废; d) 降级改作他用; 6.2.7.1对采取措施后使其能满足规定要求的不合格品作返工 处置。 6.2.7.2对采取措施后其虽然可能不符合原来规定的要求,但 能满足预期的使用要求的不合格品作返修处置。 6.2.7.3对不符合规定要求且又不能使用的不合格品采取拒收 或报废的处置。 6.2.7.4对不符合规定要求但不影响实际使用的不合格品作出 让步接收或降级改作他用的处置。 6.3不合格品的处理

检验员 6.3.1内部生产过程造成的需进行返工、返修的不合格品由检返工(修)分厂技术员 验员出具“返工(修)通知单”,由分厂技术员编制返工(修)品通知单 品指导书,返工(修)品指导书必须体现返工措施、要求和复检要求。 采购部 6.3.2外协件的不合格品返工(修)由采购部通知供应商负责 实施。 6.3.3不合格品经返工、返修后必须向质量部重新报检,检验 员按“返工(修)指导书”中规定的复检要求进行检验,建立质量记录,合格后方可接收。 质量部 6.3.4对拒收的不合格批,由检验员填写“纠正预防措施计划纠正预防措表”,并按性质情况报请质量审批确认,并将该表反馈至施计划表 制造单位。 APQP小组组6.3.5新产品/产品更改时,按《工程更改程序》执行。 长 采购部 6.3.6对不合格品的让步接收(仅限于原辅材料,外协件,不包 括成品),由检验员填写“让步接收产品申请表”,由产品制造让步接收产单位或采购部门报请质量、技术开发会签、管理者代品申请表 表审批确认,必要时由产品设计部门进行产品功能性试验,结果必须表明不影响产品功能和使用性能,否则予以拒收。同时做好标识,并说明不合格品的实际状况,以便一旦出现问题能及时追溯。必要时经顾客批准。 质量部 6.3.7组织有关部门对顾客退回的产品或可疑产品进行分析评 审,并记录处理结果。如有必要,将处理结果通知顾客。 检验员 6.3.8不合格品的标识和隔离按《检验和试验状态控制程序》执 行。 检验员 质量部 分厂 6.3.9不合格品的记录按《记录控制程序》执行。 6.4不合格品的优先减少计划 6.4.1每月底对公司发生的不合格品进行定量化的统计和分析, 应用排列图等统计方法对缺陷进行汇总分类、分析,并根据分析的情况制定不合格品减少计划,优先降低主要的不合格。有关的统计方法见《统计技术应用程序》。

质量部 分厂 6.4.2根据优先减少计划,对不合格根据问题的重要性进行风险 评价,制定并采取相应的纠正措施,直至消除重复性的不合格。具体按《纠正措施控制程序》执行。 质量部/分厂 6.4.3对优先减少计划的实施情况进行跟踪验证。 质量部 6.4.4依据对上月质量表现的统计,在生产质量例会上提出改进 的要求。质量部跟踪改进的效果。 销售部 6.5经工程批准的产品的授权(顾客有要求时) 6.5.1只要产品或过程与现批准的产品或过程不同,需事先经顾 客书面批准。向顾客提交让步申请: a) 若顾客同意接收,则组织有关部门进一步加工、入库、交付; b) 若顾客不同意,则采取另外的方式予以处置。 采购部 销售部 6.5.2本情况也适用于从供应商采购的产品和服务。 6.5.3保存经批准的限期和数量方面的记录,当授权期满时,应 确保能够符合原有的或替代的规范要求。 销售部 6.5.4被批准的物料装运时,应在包装箱上按与顾客协定的方法 进行明确标识,以示区别。 7.支持性文件

无 8.记录 序号 1 2 3 4 5

名 称 不合格品报告单 返工(修)品通知单 让步接收申请单 不合格项报告单 跟班单 保存期 3个月 3个月 3年 1年 3个月 编号

修订记录

标记 处数 更改文件号 签字 日期 其他

不合格品控制程序流程图

进货 过程 终检 产品审核 顾客反馈 隔离标识 隔离标识 填写顾客信息反馈单 判断 严重/要 一般 轻微 评估 按职责权限处理 确定处理方式 形成记录 存档 通知客户

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