临床基因扩增检验实验室基本设置标准
根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》 ，制定本标准
一、临床基因扩增检验实验室区域设置原则 （一） 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 1、试剂储存和准备区 2、标本制备区
3、扩增反应混合物配制和扩增区 4、扩增产物分析区
如使用全自动分析仪，区域可适当合并。
（二） 各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
（三） 进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储
存和准备区 —>标本制备区— >扩增反应混合物配制和扩增区— 增产物分析区。
（四） 不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色） 。
工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。
二、工作区域仪器设备配置标准 （一） 试剂储存和准备区 1、2-8C 和-15C 冰箱 2、混匀器
3、微量加样器（覆盖 1-1000ul） 4、移动紫外灯（近工作台面）
>扩
5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管
和加样器吸头（带滤心）
6、专用工作服和工作鞋 7、专用办公用品 （二） 标本制备区
1、2-8C 冰箱、 -20C 或-80C 冰箱 2、高速台式冷冻离心机 3、混允器
4、水浴箱或加热模块
5、微量加样器（覆盖 1-1000ul） 6、可移动紫外灯（近工作台面） 7、超净工作台
8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管
和加样器吸头（带滤心）
9、专用工作服和工作鞋 10、专用办公用品
如需处理大分子 DNA ，应具有超声波水浴仪。
（三） 扩增反应混合物配制和扩增区
1、核酸扩增仪
2、微量加样器（覆盖 1-1000ul） 3、可移动紫外灯（近工作台面）
4、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管
和加样器吸头（带滤心）
5、专用工作服和工作鞋 6、专用办公用品 (四)扩增产物分析区
视检验方法不同而定。基本仪器设备如下：
1、微量加样器（覆盖 1-1000ul） 2、可移动紫外灯（近工作台面）
3、消耗品：一次性手套、 一次性吸水纸、4、专用工作服和工作鞋 5、专用办公用品
加样器吸头（带滤心）
