维普资讯 http://www.cqvip.com 中国药事２００７年第２１卷第８期 ５７５ 践行科学监管理念提高监管工作效能 张宗利，于仁龙 （山东省食品药品监督管理局，济南 ２５００１３； 中圈分类号：Ｒ９５；Ｃ９３ 文献标识码：Ａ 莱西市食品药品监督管理局） 文章编号：１００２—７７７７（２００７）０８—０５７５—０２ 近年来，山东省莱西市食品药品监督管理局努 力践行科学监管理念，取得了令人瞩目的成绩，先 后被山东省食品药品监督管理局和省法制办公 室授予“全省食品药品监督管理系统规范执法先进 单位”，被山东省人事厅和山东省食品药品监督管 理局授予“全省食品药品监督管理系统规范执法先 进集体”荣誉称号。其主要做法是： １把打造高素质队伍作为践行科学监管理念的首 要任务 １．１突出教育培训实效，提高队伍综合素质。 一是巩固先进性教育成果，加强党性教育。认 真组织开展了社会主义荣辱观宣传教育活动、“树 立和实践科学监管理念，保障公众饮食用药安全” 学习讨论活动，开展了治理药品和医疗器械商业贿 赂工作，进一步强化工作人员的荣辱意识、奉献意 识、大局意识和责任意识。二是提升法律素养，加 强法制教育。组织开展了“每日学法”活动，统一 建立了学法笔记，加强督促检查，保证了学习效 果。三是提高执法技能，加强业务培训。将每周五 下午定为集中学习日，安排业务骨干就行政处罚程 序、药品抽验核查、行政处罚文书使用等相关内容 组织业务培训。培训过程中，既注重理论知识培 训，又结合案例谈经验、授方法。增加了互动环 节，对不明白的问题，大家提出来共同探讨研究， 增强了培训实效。开展了业务工作“调讲”活动， 主讲人员围绕分工，分析现状，查找问题，拓展思 路，研究对策。四是重视信息化建设，加强技能培 训。研制开发了莱西市食品药品电子监管系统，包 括公文流转与存储、行政相对人诚信记录档案、假 劣药品和医疗器械稽查管理、执法文书档案管理、 药品检验文书管理、移动办公等模块，根据业务流 程分配角色。通过办公文书的电子化，推动食品药 品监管的信息化处理，优化了业务流程，提高了工 作效率。 １．２突出服务品牌效应，提高科室整体水平。 一是开展“科室服务格言”和“个人服务标志 语”征集活动，培育机关和科室服务理念，推选服 务明星，增强干部职工的团队意识和职业素养。二 是进一步落实科室责任，明确科室长工作职责和权 限，强化对科室长的考核，鼓励他们抓工作、带队 伍，提高工作能力。三是深人开展职业道德建设活 动，开展文艺节目创作展演、廉政歌曲大家唱等丰 富多彩的文体活动，组织生日赠语、赠送生日蛋糕 等活动，增强了机关凝聚力和向心力。四是举办谏 言纳策座谈会，围绕做好本职工作，打造工作亮点 征询意见和建议，增强工作动力和活力。 １．３探索有效的管理模式，提高机关行政效能。 积极探索实施了“目标责任案卷跟踪”的管理 模式，推动了机关效能建设。该模式的基本内容 是：年初确定重点工作目标，采用“倒推法”，本 着尽量细化的原则，先期立项分类，制定计划，建 立案卷，明确任务，责任到人。工作过程中，建立 健全了档案建设标准、案卷管理和评比制度，定期 组织开展督查、研讨和考评活动。配套实行了“日 记实、周例会、月总结、季考核”等制度，层层签 订目标责任书，形成了案卷管理、本职工作、自身 建设、民主评议加创新性工作的“４＋Ｘ”工作目 标考核体系，实现了责任到位，增强了考核的针对 性和计划性，促进了工作开展。 ２把严格规范执法作为践行科学监管理念的有效 途径 ２．１落实区域执法责任制。 鉴于食品药品监管部门成立时间短、人员少与 监管工作任务重之间的矛盾比较突出，他们探索实 施了区域执法责任制，整合全局执法力量，将全市 药品和医疗器械生产、经营、使用单位分成３个 监管区域，由３个业务科室负责，实行全员稽查 制，做到监管无缝隙，执法无盲区。为确保区域监 管取得预期实效，制定并严格落实了４项工作制 度。一是科室牵头负责制。各科按职能牵头搞好相 维普资讯 http://www.cqvip.com ５７６ 关业务工作，负责牵头工作的计划制定、组织实施 和总结。二是案件审核合议制。定期召开案件审核 会议，对处罚案件的事实认定、执法程序、适用法 律等事项进行严格把关。三是案件查处反馈制。举 报案件由监管稽查科统一受理，在药品抽验中发现 的案件由检验科统一安排，按监管区域组织查处， 结果反馈给分管领导和牵头科室。四是统一执法文 书和编号。统一配备了手提电脑，制作了行政执法 文书样本，每个科室分段编号，实施执法检查时， 现场制作打印文书，保证执法公正、文书规范。 ２．２推行处罚案件审核制。 制定了《行政案件质量评价方案》和《案件质 量评分标准》，成立了行政案件评价委员会，定期 开展行政处罚案件质量评价和行政执法道德评议活 动，对行政处罚案件的执法程序、违法事实、处罚 依据、处罚是否合法有效以及执法人员具体行政行 为进行评议，内容包括执法理念、处罚程序、执法 人员管理、工作作风等多个方面，评议结果与年终 综合考核挂钩。为杜绝执法的随意性，制定了《行 政处罚自由裁量权实施办法》，解决了行政处罚尺 度不统一的问题，保证了行政处罚的公正、公平。 ２．３实行阳光执法办案制。 推行“一案三卡八公开”：日常检查，向行政 相对人发放办案告知卡、廉政监督卡、回访反馈 卡，并对行政处罚案件定期在政务公开栏公示，公 示内容包括被处罚人、办案人员、合议人员、案件 审核人员、相对人违法事实及违法证据、处罚依 据、处罚决定等，由行政相对人对执法行为进行监 督，促进了阳光办案和公正执法。 ３把维护人民群众根本利益作为践行科学监管理 念的核心 ３．１探索信用分级管理办法。 制定了《莱西市药品医疗器械生产经营使用单 位诚信管理办法》，统一印制了《莱西市药品医疗 器械经营使用单位诚信手册》，将所有监管职责细 化、量化、分解，包括药学人员配备、从业人员健 康查体、药品验收登记、药库设施配备、药品分类 分区管理、制剂使用等日常监管内容。采取日常监 督检查与专项检查相结合的方式，结合有无质量投 诉及违法情况确定记分，逐步实施ＡＢＣ三级管 中国药事２００７年第２１卷第８期 理，扣分在２Ｏ分以内的为Ａ级，扣分在４Ｏ分以 内的为Ｂ级，扣分大于４Ｏ分的为Ｃ级。对Ａ级 单位在两个年度内只进行抽查，对Ｂ级单位进行 日常监管，对Ｃ级单位加大监督检查频次。分级 管理实行动态管理方式，鼓励Ｂ级、Ｃ级单位加 强自律、不断升级。对日常监管工作中发现的问题 和不足，如药品购进记录不全、药品分类不清、摆 放不整齐、药学人员不驻店等问题，就地提出整改 意见，限期整改，事后则及时进行回查。 ３．２创建规范化药房。 该局以实施药品放心工程为契机，采取典型引 路、重点突破、以点带面、逐步推开的方式，与卫 生部门联合开展规范化药房创建活动，加大对农村 医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制 制剂、非法购进药品的查处力度，进一步规范医疗 机构采购、配制和使用药品行为。 ３．３突出医疗器械监管。 研究落实综合监管措施，制定和落实《莱西市 医疗器械生产企业日常监督检查及信用评级工作办 法》，从医疗器械的生产、经营和使用等环节人手， 全面加强对医疗器械的全程、综合监管，并与诚信 分级管理紧密结合，进一步提高医疗器械监管水 平。 ３．４构筑食品监管机制。 作为食品安全监管工作牵头部门，他们积极在 组织协调、密切配合上找出路、想办法，争取 支持，整合分散的食品监管资源，构筑食品安全长 效机制。加强种植养殖环节标准化建设。加强对基 地的管理和技术指导，认真做好农产品质量监控， 搞好对农业无公害产品基地、绿色食品、有机食品 的产品认证，加大农贸市场监管力度，提高农产品 在国内外市场竞争力。加强生产、流通和餐饮环节 集中监督检查。充分发挥食品安全成员单位的作 用，加强与工商、、技术监督、卫生、农业、 财贸等相关部门的联系，建立和完善执法联动机 制，强化监管整体合力，组织开展集中检查，形成 “互联、互补、互促、互动”的工作机制。在诚信 建设方面，深入开展食品安全示范单位创建活动， 加强食品安全信用体系建设，引导行业诚信自律。
